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葡萄糖酸鋅增加2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容

葡萄糖酸鋅

Putaotangsuanxin

Zinc Gluconate

書頁號(hào):2005年版二部-696

[修訂]

【鑒別】 (1)取本本品約0.5g,置試管中,加水5ml,微熱溶解后,加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml,置水浴上加熱30分鐘后,放冷,用玻璃棒摩檫試管內(nèi)壁,漸析出黃色結(jié)晶;濾取結(jié)晶,用加有少量活性炭的熱水10ml溶解,濾過,濾液重結(jié)晶后,經(jīng)4號(hào)垂熔漏斗濾過,濾渣在105℃干燥1小時(shí),依法測(cè)定(附錄ⅥC),熔點(diǎn)為195~200℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。

【檢查】 鎘鹽 取本品約1g,精密稱定,置50ml凱氏燒瓶中,加硝酸與濃過氧化氫溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗使燒瓶成45°斜置,用直火緩緩加熱,待溶液澄清后,放冷,移至25ml量瓶中,并加水稀釋至刻度,搖勻,作為溶液(B);另取等量供試品,加硝酸鎘溶液[取金屬鎘1g,精密稱定,至1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置200ml量瓶中,加1%(g/ml)硝酸溶液稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于5μg的Cd]1 ml同法制成的溶液,作為溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附錄ⅣD 第二法 雜質(zhì)限度檢查法),在228.8nm的波長處依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。

砷鹽 取本品1.0g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml, 依法檢查(附錄ⅧJ,第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

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