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考試輔導
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,鹽酸西替利嗪片等30種藥品(化學藥品13種、中成藥17種)轉換為非處方藥?,F(xiàn)將轉換為非處方藥的30種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內相關藥品生產企業(yè)。 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關規(guī)定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
附件:
1.轉換為非處方藥的30種藥品名單
2.鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書范本