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丙酸氟替卡松臨床研究

【功效主治】 用于持續(xù)性哮喘抗炎的治療.

【化學(xué)成分】 丙酸氟替卡松。

【藥理作用】 丙酸氟替卡松在肺部有顯著抗炎作用,對只使用支氣管擴(kuò)張劑或用其它預(yù)防療法的病人,丙酸氟替卡松可減輕輕癥狀和阻止病情惡化,對大部分病人,在推薦劑量下本藥對腎上腺功能和腎上腺儲備功能無影響。因為嚴(yán)重哮喘可發(fā)生死亡,病人需要定期進(jìn)行醫(yī)療評估,嚴(yán)重病人有持續(xù)的癥狀并常常惡化,體力受限,PEF基礎(chǔ)值低于預(yù)測值的60%,變異性大于30%,給予支氣管擴(kuò)張劑后通常不能完全恢復(fù)正常,這些病人將需要高劑量的吸入或口服皮質(zhì)激素治療,癥狀突然加重可能需要增加皮質(zhì)激素劑量,這種劑量應(yīng)當(dāng)在緊急的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下給藥。預(yù)防用于:成人:輕度哮喘;間斷而不是偶然需用對癥治療的支氣管擴(kuò)張劑的病人;中度哮喘;常規(guī)無原則用抗藥物和當(dāng)前的預(yù)防治療或單用支氣管擴(kuò)張劑其哮喘不穩(wěn)定或惡化的病人;嚴(yán)重哮喘兒童:任何需要哮喘預(yù)防治療的兒童,包括現(xiàn)在的預(yù)防療法不能控制的病人。

【藥物相互作用】 由于首過代謝作用和腸及肝中細(xì)胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不會出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項在健康志愿者中進(jìn)行的藥物相互作用的臨床試驗顯示,利托那韋(ritonavir,一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用,導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng),包括庫興氏綜合征(Cushing'sSyndrome)及腎上腺功能抑制。因此,應(yīng)避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當(dāng)病人對藥物的預(yù)期收益超過可能產(chǎn)生系統(tǒng)糖皮質(zhì)副反應(yīng)時,才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明,其它細(xì)胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露量增加無影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑),血清皮質(zhì)醇濃度無明顯降低。然而,同時服用P4503A4肝酶強抑制劑(如,酮康唑)時,應(yīng)注意有可能造成丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露的增加。

【不良反應(yīng)】 某些病人出現(xiàn)口腔和咽部魄念珠菌感染,這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的,可在用丙酸氟替卡松繼續(xù)吸入的同時局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞,吸入后立即用水漱口可能是有益的,與其它吸入療法一樣,給藥后由于喘息立刻增加可出現(xiàn)相反的支氣管痙攣,此時應(yīng)立即吸入速效支氣管擴(kuò)張劑,立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑,檢查病人,如需要,改用其它療法。

【禁忌癥】 對任何種類的丙酸氟替卡松有過敏史的病人禁用丙酸氟替卡松氣霧劑。

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