Ⅰ度房室傳導阻滯或明顯心功能減退者，哺乳期婦女慎用。本品一般不宜與β受體阻滯劑合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經(jīng)過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用本品，須暫停哺乳。

【兒童用藥】兒童應用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年用藥】

未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。

【藥物相互作用】1.β受體阻滯劑：研究表明鹽酸地爾硫 與β受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開始或停止兩藥合用時需調整普萘洛爾劑量。

2.西米替丁：由于抑制細胞色素P450氧化酶影響本品首過代謝，可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時曲線下面積。雷尼替丁僅使本品血藥濃度輕度升高。

3.地高辛：有報告本品可使地高辛血藥濃度增加20%，但也有不影響的報告，雖然結果矛盾，但在開始、調整和停止本品治療時應監(jiān)測地高辛血藥濃度，以免地高辛過量或不足。

4.麻醉藥：對心肌收縮、傳導、自律性都有抑制，并有血管擴張作用，可與本品產生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時須仔細調整劑量。

5.苯二氮 ：本品可明顯增加三唑侖和米達唑侖血漿峰濃度及延長其消除半衰期。

6.卡馬西平：本品與卡馬西平合用后，一些病例中可使卡馬西平的血藥濃度增高40-72%而導致毒性。

7.環(huán)孢菌素：在心、腎移植患者中發(fā)現(xiàn)，本品與環(huán)孢菌素合用時，環(huán)孢菌素的劑量應降低15-48%以保證環(huán)孢菌素的藥物濃度與合用本品前相同。二者合用時應監(jiān)測環(huán)孢菌素血漿藥物濃度，特別在開始、調整劑量、或停止使用本品時。環(huán)孢菌素對本品血漿藥物濃度的影響尚未知。

8.利福平：本品與利福平合用后可以明顯降低本品血漿藥物濃度及療效。

【藥物過量】

已報告的有關本品過量的劑量范圍為小于1g至10.8g。本品過量可導致心動過緩、低血壓、心臟傳導阻滯和心力衰竭。此時在通過胃腸道清除本品的同時根據(jù)本品的藥理作用和臨床經(jīng)驗，可給予以下治療：

1.心動過緩：給予阿托品0.6-1mg，如無效可謹慎地使用異丙腎上腺素。

2.高度房室傳導阻滯：治療同上，如出現(xiàn)持續(xù)的高度房室傳導阻滯則應用起搏器治療。

3.心力衰竭：應用正性肌力藥物（異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺）和利尿劑。

4.低血壓：應用升壓藥（如多巴胺或去甲腎上腺素）。

【藥理毒理】

本品為慢通道阻滯劑，在動作電位時相2與慢通道相結合，阻止鈣離子進入細胞內，主要選擇性作用于血管平滑肌，可擴張冠狀動脈和側枝血管，增加冠脈流量，從而改善缺血區(qū)血流并限止心肌梗塞范圍的擴大；可擴張外周血管，使血壓降低，減輕心臟負荷，減少心臟作功量和耗氧量，改善心肌能量代謝，但在治療劑量時負性肌力作用輕微。鹽酸地爾硫 對血管活性物質，如兒茶酚胺、乙酰膽堿、組胺等具有非競爭性拮抗作用。電生理方面，在治療劑量下，鹽酸地爾硫 可延長房室結的有效不應期和相對不應期，使P-R間期，A-H間期延長。

【藥代動力學】

本品口服給藥后血藥濃度達峰時間為5－8小時，半衰期為7－9小時，有效血藥濃度為40－200ng/ml蛋白結合率為80%；肝臟首過效應為70－80%，本品主要分布在心、肝、腎等臟器；60%經(jīng)肝，40%經(jīng)腎排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝(藥用鋁箔；聚氯乙烯固體藥用硬片)：每板10片，每盒1板。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標準】WS1-(X-052)-2004Z

【批準文號】國藥準字H10970375