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舒必利檢查

堿度 取本品的飽和水溶液,依法檢查(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為8.0 ~

10.0。

有關(guān)物質(zhì) 取本品,加甲醇制成每1ml 中含5.0mg 的溶液,作為供試品溶液;精密

量取適量,加甲醇稀釋成每1ml 中含25μg 的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附

錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以

正丁醇-水-冰醋酸(4:2:1)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試

品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深;再以碘蒸氣顯色,供試品

溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得深于對(duì)照溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不

得過百萬分之十。適應(yīng)癥

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