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氫溴酸右美沙芬軟膠囊檢查

2012-08-31 19:01 醫(yī)學教育網
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溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ C第三法),以鹽酸溶液(9→1000)200ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液,濾過,濾液作為供試品溶液;另取氫溴酸右美沙芬對照品14mg(以無水物計),精密稱定,置200ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。分別取上述兩種溶液各10μl,照含量測定項下的液相色譜條件測定,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積分別計算出每粒的溶出量,計算結果乘以1.051。限度為標示量的70%,應符合規(guī)定。

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