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稀鹽酸藥典標準

2012-08-17 17:36 醫(yī)學教育網
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藥品名稱

稀鹽酸

拼音名

Xi Yansuan

英文名

DILUTE HYDROCHLORIC ACID

來源(分子式)與標準

該品含HCl 應為9.5 ~10.5%。

性狀

該品為無色澄清液體;呈強酸性。

檢查

游離氯或溴 取該品20ml,加含鋅碘化鉀淀粉指示液0.2ml ,10分鐘內 不得顯藍色。

硫酸鹽

取該品3ml ,加水5ml 稀釋后,加25%氯化鋇溶液5 滴,1 小時內不得發(fā) 生渾濁或沉淀。

亞硫酸鹽

取新沸過的冷水50ml,加碘化鉀1.0g、碘滴定液(0.01mol/L)0.15ml 與 淀粉指示液1.5ml ,搖勻;另取該品15ml,加新沸過的冷水40ml稀釋后,加至上述溶液 中,搖勻,溶液的藍色不得完全消失。

熾灼殘渣

取該品20ml,加硫酸2 滴,蒸干后,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣 不得過2mg(0.01%)。

鐵鹽

取該品20ml,置水浴上蒸干后,殘渣加水25ml,依法檢查(附錄Ⅷ G),與 標準鐵溶液1.0ml 制成的對照液比較,不得更深(0.000 05%)。

重金屬 取該品10ml,置水浴上蒸干后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成 25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二。

砷鹽

取該品1.4ml ,加水22ml稀釋后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄 J第一法),應符合規(guī)定(0.000 14%)。

鑒別

該品顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

含量測定

精密量取該品10ml,加水20ml稀釋后,加甲基紅指示液2 滴,用氫 氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于36.46mg 的 HCl。

測定方法

方法名稱:稀鹽酸—氯化氫的測定—中和滴定法

應用范圍:該方法采用滴定法測定稀鹽酸中氯化氫的含量。

該方法適用于稀鹽酸。

方法原理:供試品加水稀釋后,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,終點時,讀出氫氧化鈉滴定液使用量,計算氯化氫含量。

試劑:1. 水

2. 氫氧化鈉滴定液(1mol/L)

3. 甲基紅指示液

4.基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設備:

試樣制備:1.氫氧化鈉滴定液(1mol/L)

配制:取澄清的氫氧化鈉飽和溶液56mL,加新沸過的冷水使成1000mL。

標定:取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點時,應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于204.2mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。

2.甲基紅指示液

取甲基紅0.1g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液7.4mL使溶解,再加水稀釋至200mL,即得。

操作步驟:精密量取該品10mL,加水20mL稀釋后,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于36.46mg的HCl。

注1:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注2:“水分測定”用烘干法,取供試品2~5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏松供試品不超過10mm,精密稱取,打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移置干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含水量(%)。

參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.914。

類別

用于胃酸缺乏癥。

劑量

口服 一次0.5 ~2ml 一日1.5 ~6ml

注意

稀釋后口服,以免刺激胃粘膜。

貯藏

置玻璃瓶內,密封保存。

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