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妊娠期用藥的危險(xiǎn)等級標(biāo)準(zhǔn)

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國際上一般采用美國FDA頒布的藥物對妊娠的危險(xiǎn)性等級分級的標(biāo)準(zhǔn)。其中大部分藥物的危險(xiǎn)性級別均由制藥企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)擬定;有少數(shù)藥物的危害性級別是由某些專家擬定的。某些藥物標(biāo)有兩個(gè)不同的危害性級別,是因?yàn)槠湮:π钥梢蚱溆盟幊掷m(xù)時(shí)間不同而不同。

妊娠期用藥美國藥物和食品管理局( FDA )頒布的對妊娠的危險(xiǎn)性等級標(biāo)準(zhǔn)

A 類: 對照研究顯示無害。已證實(shí)此類藥物對人胎兒無不良影響,是最安全的。

B 類: 對人類無危害證據(jù)。動物實(shí)驗(yàn)對胎畜有害,但在人類未證實(shí)對胎兒有害,或動物實(shí)驗(yàn)對胎畜無害,但在人類尚無充分研究。

C 類: 不能除外危害性。動物實(shí)驗(yàn)可能對胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺乏有關(guān)研究,但對孕婦的益處大于對胎兒的危害。

D 類: 對胎兒有危害。市場調(diào)查或研究證實(shí)對胎兒有害,但對孕婦的益處超過對胎兒的危害。

X 類: 妊娠期禁用。在人類或動物研究,或市場調(diào)查均顯示對胎兒危害程度超過了對孕婦的益處,屬妊娠期禁用藥。

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主講老師:劉 楝老師

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