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“妊娠期用藥的危險等級標準”是藥物毒理學(xué)需要掌握的知識,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:
國際上一般采用美國FDA頒布的藥物對妊娠的危險性等級分級的標準。其中大部分藥物的危險性級別均由制藥企業(yè)按標準擬定;有少數(shù)藥物的危害性級別是由某些專家擬定的。某些藥物標有兩個不同的危害性級別,是因為其危害性可因其用藥持續(xù)時間不同而不同。
妊娠期用藥美國藥物和食品管理局( FDA )頒布的對妊娠的危險性等級標準
A 類: 對照研究顯示無害。已證實此類藥物對人胎兒無不良影響,是最安全的。
B 類: 對人類無危害證據(jù)。動物實驗對胎畜有害,但在人類未證實對胎兒有害,或動物實驗對胎畜無害,但在人類尚無充分研究。
C 類: 不能除外危害性。動物實驗可能對胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺乏有關(guān)研究,但對孕婦的益處大于對胎兒的危害。
D 類: 對胎兒有危害。市場調(diào)查或研究證實對胎兒有害,但對孕婦的益處超過對胎兒的危害。
X 類: 妊娠期禁用。在人類或動物研究,或市場調(diào)查均顯示對胎兒危害程度超過了對孕婦的益處,屬妊娠期禁用藥。
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