近年來，我國監(jiān)管部門不斷深化藥品審評審批制度改革，形成了完備的法律法規(guī)及部門規(guī)章構成的制度體系，設置了合理的審評程序，建立了權威的專家技術資源，實現了依法科學審評審批，徹底扭轉藥品審評審批工作的被動局面，從源頭上提升了藥品安全的保障水平，使新藥的含金量大幅提高。特別是自2007年10月1日新修訂了《藥品注冊管理辦法》以來，我國圍繞法規(guī)建設、審評審批、現場核查、注冊檢驗、風險管理等方面加強藥品注冊全過程的監(jiān)管，經過兩年多的努力，工作取得一定成效，藥品注冊出現了可喜變化：申報數量大幅減少，申報質量不斷提高，申報機構更加趨于理性，藥品開發(fā)呈現出良好的局面。

　　為了鼓勵和引導企業(yè)創(chuàng)新，國藥勵展在藥交會期間集合了行內專家的意見，共挑選出20只侯選重磅產品，并從中評選出了2009年度“十大重磅新藥”。