全球經(jīng)濟(jì)衰退影響到各行各業(yè)，但仿制藥行業(yè)依然穩(wěn)健。一些大型仿制藥企業(yè)在經(jīng)濟(jì)危機(jī)面前沒(méi)有松懈，銷(xiāo)售額仍然固守著向上的姿態(tài)，全球仿制藥市場(chǎng)在2008～2013年之間預(yù)計(jì)仍將以9%的速度增長(zhǎng)。

　　在經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期，仿制藥的作用顯得尤為重要，因?yàn)樵谶@個(gè)時(shí)期，人們會(huì)盡一切可能節(jié)省費(fèi)用。與品牌藥相比，仿制藥的價(jià)格要低得多，可以在讓病人買(mǎi)得起藥等方面發(fā)揮重要作用。

　　雖然經(jīng)濟(jì)衰退嚴(yán)重影響全球各行各業(yè)，但是仿制藥行業(yè)似乎與這種混沌不堪的形勢(shì)無(wú)緣，迄今為止，該行業(yè)一直在設(shè)法保持穩(wěn)步向上的勢(shì)頭。目前全球大型仿制藥公司也正在積極耕耘，努力沿著增長(zhǎng)的曲線前行，數(shù)字可以說(shuō)明這一切。

　　山德士壯志在胸：中東歐銷(xiāo)售額增長(zhǎng)16%

　　山德士（Sandoz）公司的一位發(fā)言人說(shuō)：“截至2008年第三季度，公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)并未受到全球經(jīng)濟(jì)衰退的嚴(yán)重影響。公司在世界各地的主要市場(chǎng)繼續(xù)保持增長(zhǎng)的勢(shì)頭。”

　　2008年第三季度，山德士在中歐和東歐的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了16%以上。山德士在俄羅斯、土耳其和巴西這些新興市場(chǎng)上的表現(xiàn)最為出色。

　　這位發(fā)言人說(shuō)：“即使是在凈銷(xiāo)售額基本沒(méi)有變化的德國(guó)，我們的市場(chǎng)占有率仍然增長(zhǎng)了將近3個(gè)百分點(diǎn)。不過(guò)，由于新產(chǎn)品推出數(shù)量的減少和定價(jià)的壓力，我們?cè)诿绹?guó)市場(chǎng)上的銷(xiāo)售額確實(shí)遭遇了衰退。”

　　與此同時(shí)，山德士繼續(xù)向其遍布全球各地的業(yè)務(wù)進(jìn)行投資。公司發(fā)言人說(shuō)：“公司在2008年的整體表現(xiàn)為在研發(fā)項(xiàng)目上加快投資和在新興市場(chǎng)上擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)提供支持。公司的研發(fā)費(fèi)用上漲了27%，尤其是重點(diǎn)關(guān)注了一些難以生產(chǎn)的仿制藥的開(kāi)發(fā)，這些仿制藥具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們?nèi)匀粫?huì)考慮收購(gòu)和合作，這將增強(qiáng)我們的技術(shù)能力并提高我們?cè)谥匾袌?chǎng)上的地位，幫助我們實(shí)現(xiàn)既定的目標(biāo)。”

　　山德士公司正在全球各地實(shí)施750多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，其中超過(guò)25%針對(duì)的是生物仿制藥。公司已經(jīng)向美國(guó)FDA提交了幾十份簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)。

　　據(jù)山德士公司的官員說(shuō)：“我們將繼續(xù)在世界各地推出大量產(chǎn)品，其中包括舒馬曲坦注射劑、依普利酮片劑、鹽酸氟西汀膠囊，以及生物仿制藥Omnitrope Pen 10.所有這些產(chǎn)品都是我們?cè)谧罱鼛讉€(gè)月里推向美國(guó)市場(chǎng)的。”

　　2008年11月，歐洲藥監(jiān)部門(mén)還對(duì)山德士公司提交的生物仿制藥filgrastim給出了積極的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。filgrastim是一種人類(lèi)粒細(xì)胞集落刺激因子，被用來(lái)預(yù)防化療過(guò)程中可能出現(xiàn)的感染。該藥目前由美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)安進(jìn)公司銷(xiāo)售。

　　新梯瓦華麗登場(chǎng)：12個(gè)月收入136億美元

　　去年12月，梯瓦公司成功收購(gòu)Barr公司，新公司的完美組合可以進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)。

　　對(duì)于以色列仿制藥巨頭梯瓦（Teva）制藥公司來(lái)說(shuō)，它的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)似乎并沒(méi)有因?yàn)槭召?gòu)美國(guó)仿制藥企業(yè)Barr制藥公司而受到影響。2008年12月，梯瓦公司完成了這項(xiàng)收購(gòu)行動(dòng)。合并后的新公司在截止2008年9月30日的前12個(gè)月里預(yù)計(jì)收入約為136億美元。

　　這家新公司將會(huì)在仿制藥市場(chǎng)上大展拳腳，因?yàn)榕c其前身相比，它的經(jīng)營(yíng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，并且擁有更大的地域空間。

　　Barr公司在美國(guó)的仿制藥業(yè)務(wù)可以大力補(bǔ)充和擴(kuò)大梯瓦公司的產(chǎn)品組合和研發(fā)線。此外，Barr公司的婦女保健品業(yè)務(wù)使得梯瓦公司的專(zhuān)業(yè)藥品業(yè)務(wù)得到了進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　預(yù)計(jì)雙方的合并將增強(qiáng)梯瓦公司滿(mǎn)足全球新興市場(chǎng)需求的能力。目前，梯瓦公司的銷(xiāo)售額有80%以上是在北美和歐洲市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)的。

　　2008年，梯瓦公司除收購(gòu)Barr公司以外，還在幾個(gè)仿制藥的批準(zhǔn)上引起了廣泛關(guān)注。最近的一個(gè)例子就是其仿制英國(guó)阿斯利康公司抗精神病藥物 Seroquel的產(chǎn)品獲得了試批準(zhǔn)。在截止2008年9月的前12個(gè)月里，Seroquel在美國(guó)市場(chǎng)上的銷(xiāo)售額達(dá)到了38億美元。仿制 Seroquel產(chǎn)品的最終批準(zhǔn)將取決于目前專(zhuān)利訴訟案的解決。

　　Actavis雄心勃勃：1年內(nèi)2項(xiàng)收購(gòu)行動(dòng)

　　冰島仿制藥企業(yè)Actavis公司為了在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的全球市場(chǎng)上占有一席之地，也在尋找新的發(fā)展途徑。

　　去年12月，Actavis公司選擇馬耳他作為經(jīng)銷(xiāo)中心之一，公司可以將藥品從這里供應(yīng)給新興的非洲市場(chǎng)。Actavis公司與阿爾及利亞的Laboratoire Pharmacetuique Algerien公司簽訂了為期5年的經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議。

　　在保加利亞，Actavis公司正在改組自己的生產(chǎn)業(yè)務(wù)。去年12月，公司宣布將把設(shè)在保加利亞的分廠Balkanpharma-Razgrad公司出售給由該工廠的管理層新組建的公司Razgrad.Actavis計(jì)劃與Razgrad公司簽訂合同，由后者繼續(xù)向市場(chǎng)供應(yīng)Actavis公司目前在這里生產(chǎn)的產(chǎn)品。

　　過(guò)去幾年來(lái)，Actavis公司一直走在積極發(fā)展的軌道上。自2004年以來(lái)，公司發(fā)起了一系列收購(gòu)行動(dòng)，而這也促進(jìn)了公司業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。

　　2008年，Actavis公司實(shí)施了兩項(xiàng)戰(zhàn)略性收購(gòu)行動(dòng)。其中之一就是獲得了浙江手心醫(yī)藥化學(xué)品有限公司99%的股份，這家中國(guó)公司專(zhuān)長(zhǎng)于原料藥的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。正像其他許多仿制藥企業(yè)那樣，Actavis公司也希望將中國(guó)作為一個(gè)低成本的原料藥供應(yīng)地。

　　Actavis公司的第二項(xiàng)收購(gòu)行動(dòng)就是輝瑞設(shè)在意大利Nerviana的生產(chǎn)基地。預(yù)計(jì)Actavis公司將利用這家工廠來(lái)滿(mǎn)足市場(chǎng)上對(duì)于注射性細(xì)胞毒素腫瘤學(xué)產(chǎn)品不斷增長(zhǎng)的需求。該工廠還具備小藥瓶和一次用量針劑的生產(chǎn)能力，可應(yīng)用于非細(xì)胞毒素注射產(chǎn)品，而這無(wú)疑將擴(kuò)大Actavis公司向醫(yī)院所提供的產(chǎn)品。

　　與此同時(shí)，仿制藥研發(fā)線處于健康狀態(tài)，并且預(yù)計(jì)隨著世界各國(guó)對(duì)低價(jià)藥品需求進(jìn)一步高漲，仿制藥研發(fā)線將會(huì)以更快的速度增長(zhǎng)。

　　目前Actavis公司有400多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目正在實(shí)施。公司通過(guò)購(gòu)買(mǎi)美國(guó)King制藥公司的品牌藥Kadian，擴(kuò)大了其在美國(guó)銷(xiāo)售的專(zhuān)業(yè)藥品組合。Kadian是一種緩釋型硫酸嗎啡，用于止痛治療。

　　此舉標(biāo)志著Actavis公司將在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售第一個(gè)來(lái)自原研藥公司的品牌藥。按照Actavis公司的計(jì)劃，其將只在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售該藥。自從2005年Actavis收購(gòu)美國(guó)Alpharma公司的仿制藥業(yè)務(wù)以來(lái)，它就一直在生產(chǎn)Kadian.

　　去年12月，Actavis公司還引起了一場(chǎng)轟動(dòng)，當(dāng)時(shí)FDA批準(zhǔn)了其開(kāi)發(fā)的150mg緩釋型仿制Wellbutrin XL的產(chǎn)品。Wellbutrin XL（一種緩釋型鹽酸安非他酮）是由GSK生產(chǎn)的重磅炸彈級(jí)抗抑郁藥。

　　根據(jù)美國(guó)藥品市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)提供的數(shù)據(jù)，截止2008年9月的前12個(gè)月里，品牌和仿制Wellbutrin XL產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售額大約為14.8億美元。

　　2008年，Actavis公司的另外一個(gè)亮點(diǎn)是，10月份，其針對(duì)輝瑞公司的調(diào)脂藥物立普妥所仿制的產(chǎn)品在西伯利亞地區(qū)獲得了批準(zhǔn)，Actavis公司以Atacor名稱(chēng)銷(xiāo)售這一產(chǎn)品。