國(guó)際上臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式是什么?
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1988年美國(guó)國(guó)會(huì)又通過了對(duì)CLIA67的修正案——《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendment 88,以下簡(jiǎn)稱CLIA88)。并于1992年正式實(shí)施。
2003年2月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂了專門針對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理標(biāo)準(zhǔn),即ISO15189:2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》(以下簡(jiǎn)稱ISO15189)。該標(biāo)準(zhǔn)提出了24項(xiàng)管理與技術(shù)的具體要求,這是專門針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
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