國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。所謂“1位字母”，即常見的H、Z、B、S、T、F、J，它們代表的意義依次為：化學(xué)藥品、中藥、通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品、生物制品、體外化學(xué)診斷試劑、藥用輔料、進(jìn)口分包裝藥品。“8位數(shù)字”中第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位代表原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品（比如“13”為河北省、“61”為陜西?。！?位數(shù)字”中的第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號中年號的后兩位數(shù)字。“8位數(shù)字”中的第5至8位為順序號。

比如說，某藥在2000年的批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1997）X—01（1）”，那么現(xiàn)在換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字H10970001”。再比如“國藥準(zhǔn)字H11020001”中“H”表示化學(xué)藥品，“11”為北京市行政區(qū)劃代碼前兩位，“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位，“0001”為新順序號。

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