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加強(qiáng)技術(shù)和診斷的質(zhì)量控制

2014-08-28 11:54 來(lái)源:
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加強(qiáng)技術(shù)和診斷質(zhì)量控制:

宮頸癌在全世界女性惡性腫瘤中發(fā)病率為第2位,但卻是50歲以下女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率的魁首。日前85%的宮頸癌發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。自巴氏涂片問(wèn)世半個(gè)多世紀(jì)以來(lái),細(xì)胞學(xué)檢查在早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療宮頸癌中起到了不可磨滅的作用。在美國(guó)、加拿大等西方同家,通過(guò)對(duì)女性的全民宮頸細(xì)胞學(xué)涂片篩查、早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,使宮頸癌從20世紀(jì)50年代導(dǎo)致女性病癥死亡率的第1位降低至日前的第15位。據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),與1950年相比,盡管人乳頭瘤病毒HPV人群感染率有增無(wú)減,宮頸癌發(fā)病率卻減少了85%,這主要?dú)w功于宮頸細(xì)胞學(xué)的廣泛普及和應(yīng)用。可以說(shuō)宮頸細(xì)胞學(xué)的開展已成為人類防治癌癥的典范。

盡管宮頸細(xì)胞學(xué)的意義在西方國(guó)家已經(jīng)得到驗(yàn)證,并確立了其對(duì)于早期診斷宮頸癌的地位,但其代價(jià)比較昂貴。中國(guó)在過(guò)去10年、尤其是近5年來(lái),宮頸細(xì)胞學(xué)檢查逐漸得到社會(huì)和醫(yī)學(xué)界的重視。但是,由于我國(guó)的細(xì)胞學(xué)始終沒有得到足夠的重視,缺乏對(duì)細(xì)胞學(xué)醫(yī)生和技術(shù)人員的培訓(xùn),在技術(shù)質(zhì)量控制方而都沒有形成一套規(guī)范。制片質(zhì)量與診斷的水平參差不齊,漏診、誤診現(xiàn)象較為嚴(yán)重。我國(guó)細(xì)胞學(xué)診斷水平與國(guó)外比較尚有很大距離。如果不注意扭轉(zhuǎn)這種局面,必將影響細(xì)胞學(xué)的發(fā)展,降低細(xì)胞學(xué)在癌癥早診早治中發(fā)揮的作用。墨西哥早在25年前就開始進(jìn)行全民性宮頸癌篩查,但是與美國(guó)狀況相反,墨西哥女性患宮頸癌的人數(shù)卻并沒有顯著減少。原因是什么?主要就是缺乏對(duì)細(xì)胞診斷人員的正規(guī)培訓(xùn)體系,缺乏細(xì)胞學(xué)技術(shù)和診斷的質(zhì)控體系。

美國(guó)是當(dāng)前世界唯一對(duì)細(xì)胞學(xué)醫(yī)師和細(xì)胞學(xué)技師進(jìn)行考核認(rèn)證并授以執(zhí)業(yè)證書的國(guó)家。20世紀(jì)80年代初期出于美國(guó)公眾對(duì)細(xì)胞學(xué)界的官司及法律訟訴迭加,美國(guó)國(guó)會(huì)l988年制定《臨床實(shí)驗(yàn)室管理修正法案》(CLIA88),美國(guó)各州均設(shè)立細(xì)胞學(xué)技師培訓(xùn)學(xué)校,學(xué)生來(lái)源多為大學(xué)本科或?qū)?飘厴I(yè)生。經(jīng)過(guò)一年的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和細(xì)胞學(xué)閱片的訓(xùn)練,畢業(yè)后通過(guò)本??己撕虯SCP(美固臨床檢驗(yàn)病理學(xué)會(huì))的考試中獲得執(zhí)業(yè)證書,成為細(xì)胞學(xué)技師,可以從事婦科和非婦科的初篩閱片工作。美國(guó)對(duì)細(xì)胞學(xué)醫(yī)師的培訓(xùn)更為嚴(yán)格:醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)后須進(jìn)行3~5年的組織病理學(xué)和臨床病理學(xué)住院醫(yī)師訓(xùn)練后,方有資格申請(qǐng)細(xì)胞病理學(xué)??婆嘤?xùn)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)(CAP)制定了一整套較為完整的細(xì)胞技術(shù)質(zhì)量控制程序指南和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控條例。該條例從取材、送材到臨床醫(yī)師細(xì)胞學(xué)申請(qǐng)單;從制片到染色,對(duì)所涉及細(xì)胞學(xué)技術(shù)的各個(gè)環(huán)節(jié)都作了詳細(xì)規(guī)定。各個(gè)細(xì)胞室應(yīng)設(shè)有所有技術(shù)程序指南、質(zhì)控程序和質(zhì)控記錄。任何差錯(cuò)都應(yīng)有記錄,以及解決差錯(cuò)的方法和調(diào)整后的結(jié)果。所有醫(yī)院的細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須接受CAP的定期或不定期檢查或抽查。

除此之外,美國(guó)CAP診斷質(zhì)量控制也提出了一系列的措施,其中包括細(xì)胞學(xué)和宮頸組織病理學(xué)對(duì)照檢查,對(duì)診斷HSIL的患者過(guò)去5年陰性涂片復(fù)診;對(duì)10%的陰性宮頸涂片進(jìn)行隨機(jī)抽樣和復(fù)查;在水平較低的醫(yī)院建立細(xì)胞學(xué)醫(yī)師之間的會(huì)診制度,對(duì)陽(yáng)性(HSIL、ASC和癌)病例進(jìn)行復(fù)診等。這些措施已成為美國(guó)多數(shù)醫(yī)院的常規(guī)。另外,為防止濫用ASC的診斷,CAP還要求各細(xì)胞學(xué)科室提供ASC/SIL的比率,作為對(duì)細(xì)胞學(xué)醫(yī)生和整個(gè)細(xì)胞學(xué)科室診斷質(zhì)量評(píng)估的參照指數(shù)。

鑒于西方細(xì)胞學(xué)走過(guò)的彎路,中國(guó)細(xì)胞學(xué)未來(lái)的振興和提高主要可以從加強(qiáng)對(duì)細(xì)胞學(xué)醫(yī)師及技術(shù)人員的培訓(xùn)、加強(qiáng)細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)質(zhì)量控制、加強(qiáng)對(duì)細(xì)胞學(xué)診斷質(zhì)量的監(jiān)控、加強(qiáng)宮頸細(xì)胞學(xué)醫(yī)師與臨床醫(yī)師的聯(lián)系等方面入手。我國(guó)的金域病理診斷中心在2008年通過(guò)了美國(guó)CAP的認(rèn)證,細(xì)胞病理的質(zhì)控過(guò)程嚴(yán)格按照CAP的要求操作。除此之外,該中心還引進(jìn)了美國(guó)細(xì)胞病理學(xué)校的培訓(xùn)機(jī)制,對(duì)宮頸細(xì)胞學(xué)篩查人員進(jìn)行為期一年的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后方能上崗。

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