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1、國家藥品監(jiān)督管理局的簡稱是

A.FDA

B.SAMR

C.NMPA

D.WHO

E.CFDA

【正確答案】C

【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）。

2、下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)政策

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

E.負(fù)責(zé)國家醫(yī)藥儲備管理的工作

【正確答案】B

【答案解析】

國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

①起草立法權(quán)：負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥）、化妝品和醫(yī)療器械，簡稱“兩品一械”安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)制定部門規(guī)章。

②負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施；參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。

③負(fù)責(zé)“兩品一械”注冊管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

④負(fù)責(zé)“兩品一械”質(zhì)量管理。制定質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

⑤負(fù)責(zé)“兩品一械”上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。

⑥負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理，制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

⑦負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。

⑧負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

⑨負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。

⑩完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療保障主管部門、公安部門、工業(yè)和信息化部門

3、中國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理總局

B.中國食品藥品檢定研究院

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國務(wù)院

E.藥品認(rèn)證中心

【正確答案】B

【答案解析】中國食品藥品檢定研究院：是全國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)和指導(dǎo)部門，負(fù)責(zé)標(biāo)定藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。

4、中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)不包括

A.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定

B.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)

C.藥品注冊審核

D.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

E.承擔(dān)化妝品安全技術(shù)評價(jià)工作

【正確答案】C

【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心：藥品注冊技術(shù)審批機(jī)構(gòu)

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