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中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試科目中,《衛(wèi)生法規(guī)》記憶性知識(shí)點(diǎn)考查,每年變化不大,今年亦是如此,建議考生盡早開(kāi)始備考,為了幫助廣大考生備考,小編為大家整理“中華人民共和國(guó)藥品管理法-2020中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試高頻考點(diǎn)”內(nèi)容如下:
【考點(diǎn)精講】中華人民共和國(guó)藥品管理法考點(diǎn)
1.有下列情形之一的為假藥:
(1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。
2.有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
(3)變質(zhì)的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(6)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:
(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期;
(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào);
(3)超過(guò)有效期;
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;
(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
【進(jìn)階攻略】
關(guān)于劣藥與假藥的知識(shí)點(diǎn)是每年考試中的常考點(diǎn)。因此,假藥與劣藥的具體內(nèi)容需要掌握及記憶。
【易錯(cuò)易混辨析】
考試中常會(huì)將假藥與劣藥混為一談,要求考生去進(jìn)行選擇哪種情形屬于假藥,或者屬于劣藥的是哪種情形,對(duì)于假藥的記憶可以從兩個(gè)方面著手:首先成分上如果不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的即可列為假藥,其次記住一個(gè)口訣“以假亂真,貍貓換太子”,簡(jiǎn)單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。
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以上是小編為大家整理的中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的知識(shí)點(diǎn),希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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