非處方藥專有標(biāo)識使用范圍和印制是中藥調(diào)劑員考試中可能涉及到的知識點,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下,希望對考生有所幫助。
專有標(biāo)識的使用范圍
非處方藥專有標(biāo)識是用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)、外包裝的專有標(biāo)識,也可用作經(jīng)營非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。
核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專有標(biāo)識,未印有專有標(biāo)識的一律不準(zhǔn)出廠。
經(jīng)營非處方藥的企業(yè),自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標(biāo)識作為指南性標(biāo)志。
甲、乙非處方藥的圖案及顏色
顏色:甲類非處方藥為紅色,乙類非處方藥為綠色,企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色。
專有標(biāo)識的印制
①使用說明書和大包裝可以單色印刷,但在專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”。(標(biāo)簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷)
②位置:非處方藥專有標(biāo)識的固定位置在標(biāo)簽、說明書、醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。星恒教育搜集整理
③使用非處方藥專有標(biāo)識時,應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說明書、包裝等一體化印刷,必須醒目、清晰。使用專有標(biāo)識時必須按規(guī)定坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。
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