【正保醫(yī)學(xué)題庫】全新升級!學(xué)習(xí)做題新體驗!
書 店 直 播
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載
微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 醫(yī)藥商品購銷員 > 中級購銷員 > 輔導(dǎo)精華 > 正文

醫(yī)藥商品:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)

資料下載 打卡學(xué)習(xí) 2024年課程

有關(guān)醫(yī)藥商品購銷員考試,以下是“醫(yī)藥商品:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)”,請考生查看!

第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機構(gòu)或者崗位,明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。

第十四條 企業(yè)負責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負責(zé)企業(yè)日常管理,負責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

第十五條 企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。

第十七條 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;

(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

(三)負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;

(四)負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;

(五)負責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

(六)負責(zé)不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

(七)負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

(八)負責(zé)假劣藥品的報告;

(九)負責(zé)藥品質(zhì)量查詢;

(十)負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;

(十一)負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;

(十二)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

(十三)負責(zé)藥品召回的管理;

(十四)負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告;

(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;

(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;

(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;

(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);

(十九)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。

以上即為“醫(yī)藥商品:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

題庫小程序

距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

編輯推薦
免費資料
執(zhí)業(yè)藥師免費資料領(lǐng)取

免費領(lǐng)取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領(lǐng)取
考試輔導(dǎo)

直播課
【免費直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!
【免費直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

直播時間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

回到頂部
折疊