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藥品零售的質(zhì)量管理:質(zhì)量管理與職責(zé)

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第一百二十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求制定質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。

第一百二十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

第一百二十二條 企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

第一百二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)或者配備質(zhì)量管理人員,履行以下職責(zé):

(一)督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;

(二)組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

(三)負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格證明的審核;

(四)負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核;

(五)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

(六)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理;

(七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

(八)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理;

(九)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;

(十)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;

(十一)開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);

(十二)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);

(十三)負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作;

(十四)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作;

(十五)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

以上就是關(guān)于“藥品零售的質(zhì)量管理:質(zhì)量管理與職責(zé) ”的全部?jī)?nèi)容了,更多資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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