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醫(yī)療單位的藥劑管理有哪些?

2019-07-12 14:13 醫(yī)學教育網(wǎng)
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第四十一條 配制制劑的醫(yī)療單位必須具備下列條件:

(一)縣級以上醫(yī)院(包括100張病床以上的廠礦企事業(yè)醫(yī)療單位)的制劑、藥檢業(yè)務負責人,須由藥師以上的技術人員擔任;

縣級以下醫(yī)院的制劑、藥檢業(yè)務負責人,須由藥劑士以上的技術人員擔任。

(二)制劑場所應當具有能夠保證藥品質量的房屋和設備,并保持整潔。滅菌制劑室要具備更衣、緩沖、洗滌、配制、灌封、滅菌、包裝等適宜的條件和空調等設施。配制輸液劑的,必須具備超凈條件。

第四十二條 配制制劑要嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、質量檢驗和衛(wèi)生制度。每批制劑必須有詳細完整的記錄。

第四十三條 配制制劑的醫(yī)療單位須有相應的藥檢室。

經(jīng)檢驗質量合格的制劑,由藥檢室簽發(fā)制劑合格證,憑醫(yī)生處方使用;不合格的,不準供臨床使用。

第四十四條 醫(yī)療單位配制的制劑,只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥物制劑。

醫(yī)療單位配制的制劑,不得在市場銷售或者變相銷售。

第四十五條 醫(yī)療單位配制制劑,必須按照省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)院制劑規(guī)范配制,并向所在地的衛(wèi)生行政部門備案。

第四十六條 醫(yī)療單位除藥劑科(室)、同位素室(核醫(yī)學室)可以配制、供應藥品外,其他科室均不得配制、供應藥品。

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