【分析】官方發(fā)布全新執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法,變動有這些!
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6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知,對比之前的注冊管理辦法,我們發(fā)現(xiàn),此次變化主要有強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的重要性、注冊的便利性,另外注冊條件、不予注冊的情形、注冊內(nèi)容等均有變動。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理詳情如下!
第五條 法律、行政法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔(dān)任的崗位,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。
鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺等使用取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。
第七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊申請人(以下簡稱申請人),必須具備下列條件:
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
(二)遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
(三)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;
(五)按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。(新增)
第八條 有下列情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門不予注冊:
(一)不具有完全民事行為能力的;
(二)甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的;(新增)
(三)受到刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的;(變動,此前為兩年)
(四)未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的;(新增)
(五)近三年有新增不良信息記錄的;(新增)
(六)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。
(變動,刪除“受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的”該項(xiàng)內(nèi)容)
第九條 執(zhí)業(yè)藥師注冊內(nèi)容包括:執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。(新增“執(zhí)業(yè)單位”)
執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市;
執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;(新增“藥學(xué)與中藥學(xué)類”)
執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;
執(zhí)業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。(新增)
藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》中注明的專業(yè)確定執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行注冊。獲得藥學(xué)和中藥學(xué)兩類專業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,可申請藥學(xué)與中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)類別注冊。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
第十一條 申請人申請首次注冊需要提交以下材料:
(一)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表;
(二)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書;
(三)身份證明;
(四)執(zhí)業(yè)單位開業(yè)證明;
(五)繼續(xù)教育學(xué)分證明。(新增)
(變動,刪除“①近期一寸免冠正面半身照片5張;②縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;③執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件”)
申請人委托他人辦理注冊申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請人應(yīng)當(dāng)按要求在線提交注冊申請或者現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公示明確上述材料形式要求。凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn)等能夠辦理的,藥品監(jiān)督管理部門不得要求申請人額外提供證明材料。
除了以上內(nèi)容,新版執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法其實(shí)還有很多細(xì)節(jié)變動,大家點(diǎn)擊查看:《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知》,如果不了解此次重點(diǎn)是什么,點(diǎn)擊查看:《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》政策解讀,更多內(nèi)容盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。
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