
2023《藥一》必學知識點:注射劑的質(zhì)量要求
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注射劑的質(zhì)量要求
①無菌
②無熱原
③澄明:可見異物和不溶性微粒
④滲透壓:相同或略偏高
⑤pH:4~9,同一品種差異≤±1.0
⑥穩(wěn)定性
⑦安全性高
無毒、無刺激,降壓物質(zhì)符合規(guī)定
注射劑質(zhì)量要求總結(jié)
微生物活的不行,死的也不行
異物看的見不行,看不見也不行
滲透壓低了不行,太高也不行
酸性大了不行,堿性大了也不行
無毒無刺激不降壓,安全又穩(wěn)定
輸液 |
》更加嚴格 》不得添加抑菌劑 》檢漏 |
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