
事項名稱:藥品經營許可證(零售)核發(fā)及其變更的審批
設定依據:《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條
申請條件:1、符合《藥品經營許可證管理辦法》第四條要求
2、符合《青海省藥品零售企業(yè)合理布局指導意見》要求
辦理材料:1、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現場評價資料;
2、藥品經營許可證申請書;
3、名稱預先核準證明;
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件,個人簡歷及身份證明的復印件,醫(yī)'學教育網|整理質量負責人保證在崗履職的保證書;
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術人員資格證書、學歷原件、復印件;
6、擬經營藥品的范圍;
7、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施設備目錄;
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明;
9、經營場所合法使用的有關證明(如房屋所有權證或租賃協議等);經營場所所處位置、布局等示意圖及說明;
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數量、已擁有藥品零售企業(yè)數量及設置意見);
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
辦理地點:西寧市人民政府行政服務中心市食藥局窗口
辦理時間:周一至周五
辦理電話:0971-6152147
辦理流程:申請人提交材料→材料初審→受理→復核資料、現場核查→下達籌建通知書→籌建,完備后提出申請人申請→組織驗收→頒發(fā)藥品經營許可證