2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱要求《藥事管理與法規(guī)》科目每道題的備選項(xiàng)為4個(gè)，其他科目每道題的備選項(xiàng)為5個(gè)。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。

2014年《藥事管理與法規(guī)》考試大綱中分為兩個(gè)大單元，為《藥事管理相關(guān)知識(shí)》和《藥事管理法規(guī)》；而2015年《藥事管理與法規(guī)》考試大綱只有一個(gè)大單元，對(duì)于后邊的附錄《藥事管理法律法規(guī)》部分沒(méi)有在考試大綱中做出書面要求。

具體的變化如下：

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

將《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》納入此章，詳細(xì)介紹了執(zhí)業(yè)藥師資格制度、考試、注冊(cè)、職責(zé)、繼續(xù)教育等；將2014年的第六章（執(zhí)業(yè)藥師道德）納入此章節(jié)，并介紹其他國(guó)家的《執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范》；將2014年的第三章《藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)》的一部分內(nèi)容納入此章節(jié)，并講解藥品安全管理和安全管理的目標(biāo)任務(wù)。

第二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度

將2014年的第一章第一節(jié)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)》及電子監(jiān)管碼的介紹納入其中，并介紹近幾年的重點(diǎn)的改革內(nèi)容；還介紹國(guó)家基本藥物制度、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》內(nèi)容，加入2012年版國(guó)家基本藥物目錄概況、特點(diǎn)等。

第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

將2014年第二章（藥事管理體制）、第四章（行政法的相關(guān)知識(shí)）納入其中，并且在行政法的相關(guān)知識(shí)內(nèi)容中做了擴(kuò)充。

第四章 藥品研制與生產(chǎn)管理

加入《藥品研制與注冊(cè)管理》的內(nèi)容，其中有一定的內(nèi)容是2014年第二部分法條中的內(nèi)容，知識(shí)點(diǎn)比較零散；第二節(jié)中明確藥品生產(chǎn)的定義，介紹藥品生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證、委托生產(chǎn)、召回管理，大部分內(nèi)容為2014年第二部分法條。

第五章 藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理

此章內(nèi)容大多是2014年第二部分法條內(nèi)容，其中包括了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等其中的部分內(nèi)容。

第六章 中藥管理

將2014年《藥事管理與法規(guī)》中第四章（中藥管理）進(jìn)行了重新的講解，加入了“中醫(yī)理論”的一些介紹內(nèi)容，并列舉了更多的中藥名稱。

第七章 特殊管理的藥品管理

介紹了2014年《藥事管理與法規(guī)》第二部分《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的內(nèi)容；加入藥品類易制毒化學(xué)品、含特殊藥品復(fù)方制劑、興奮劑的管理等的介紹。

第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

將2014年《藥事管理與法規(guī)》第三章-第二節(jié)（藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型）、第四節(jié)（藥品標(biāo)準(zhǔn)）；還有《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》和說(shuō)明書的相關(guān)法條。

第九章 藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

將2014年《藥事管理與法規(guī)》的藥品廣告的相關(guān)內(nèi)容納入其中，并且加入《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的內(nèi)容。

第十章 藥品安全法律責(zé)任

此章節(jié)大多也是2014年的法條，在第四節(jié)中加入了易制毒化學(xué)品管理、毒性藥品管理的相關(guān)法律責(zé)任的介紹；其他的有《藥品管理法》、《刑法》、《藥品召回管理辦法》等相關(guān)內(nèi)容。

第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

此章節(jié)為全新內(nèi)容，介紹的是醫(yī)療器械管理、保健食品管理、化妝品管理的相關(guān)內(nèi)容，在2014年《藥事管理與法規(guī)》中沒(méi)有介紹，2015年復(fù)習(xí)過(guò)程中要重點(diǎn)注意。

附錄（藥品管理法律法規(guī)）內(nèi)容將2014年教材《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的內(nèi)容進(jìn)行了更為詳細(xì)的講解，單獨(dú)列出《執(zhí)業(yè)藥師管理》這一節(jié)；新增《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》；新增2013年10月23日公告的“關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄的公告”的介紹，此部分內(nèi)容在2014年考試中并沒(méi)有考查，預(yù)計(jì)在2015年考試中會(huì)有所考查；其他法條與2014年教材內(nèi)容沒(méi)有變化，只不過(guò)在編寫順序上做了調(diào)整。

總體來(lái)講2015年《藥事管理與法規(guī)》大部分內(nèi)容都為2014年教材的內(nèi)容，學(xué)習(xí)起來(lái)不會(huì)很吃力，注意在新增內(nèi)容多加強(qiáng)記憶，老內(nèi)容注意多加強(qiáng)鞏固，以前十一章《2015執(zhí)業(yè)藥師考試大綱》要求的內(nèi)容為主，附錄內(nèi)容為輔的復(fù)習(xí)策略進(jìn)行復(fù)習(xí)。