
《法規(guī)》高頻考點:藥品安全信息
藥品安全信息是《法規(guī)》高頻考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關內(nèi)容:
一、上市藥品信息公開與查詢
(1)行政審批的信息
(2)藥品的備案日期、備案企業(yè)、備案號備案信息
(3)藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查的檢查結果的相關信息
(4)藥品監(jiān)督抽檢結果中有關抽檢單位、抽檢產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號、規(guī)格、檢驗檢測等監(jiān)督抽檢信息
(5)藥品行政處罰決定的信息
(6)藥品監(jiān)督管理部門責令生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關藥品信息
(7)藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計調(diào)查取得的統(tǒng)計信息(包括藥品不良反應報告和藥物警戒的數(shù)據(jù))
二、查詢途徑和方式
(1)登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
可以查詢到:批準文號、產(chǎn)品名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)單位、地址、藥品本位碼等上市藥品信息。
(2)登錄藥審中心門戶網(wǎng)站
可以查詢到:藥品注冊申請受理、過程、結果的進度信息。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
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