《法規(guī)》?？键c：藥品安全法律責任的分類

2025-02-10 10:27 來源：醫(yī)學教育網

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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下常考知識點，供大家學習：

藥品安全法律責任的分類

刑事責任	（1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④無期徒刑⑤死刑【注】只能單獨適用
刑事責任	（2）附加刑：①罰金②剝奪政治權利③沒收財產④驅逐出境。【注】可以附加適用，也可以獨立適用
民事責任	返還財產；賠償損失；消除危險、停止侵害，支付違約金
行政責任	（1）行政處罰：①警告、通報批評；②罰款、沒收違法所得、沒收非法財物③暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照④限制開展生產經營活動、責令停產停業(yè)⑤行政拘留⑥法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
行政責任	（2）行政處分：①警告②記過③記大過④降級⑤撤職⑥開除

歷年考題舉例

【1～2】

A.刑事責任

B.行政責任

C.民事責任

D.行政處罰

藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。

1.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格”屬于

2.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”屬于

【答案】DC

【解析】取消其藥物臨床試驗機構的資格屬于行政處罰中的暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照情形；藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任屬于民事責任的賠償損失。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點，希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請關注醫(yī)學教育網！