產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理是《法規(guī)》高頻考點(diǎn)，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。

第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。

國(guó)家依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類，分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。

國(guó)家建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體制和制度，應(yīng)當(dāng)注冊(cè)而未經(jīng)注冊(cè)或者應(yīng)當(dāng)備案而未經(jīng)備案的醫(yī)療器械，不得上市。

【最佳選擇題】

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理

B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

D.第三類醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理

『正確答案』C

『答案解析』第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！