
《藥事法規(guī)》知識點:疫苗的界定、分類和包裝標識
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疫苗的界定:指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。
疫苗的分類
第一類疫苗:指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗。
1.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗;
2.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗;
3.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗
第二類疫苗:是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗
包裝標識
1.目前國家免疫規(guī)劃的疫苗包括:麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人預防用乙型肝炎疫苗),以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費向公民提供的疫苗;
2.“免費”字樣應當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱相同;
3.“免疫規(guī)劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處,標識樣式如下(顏色為寶石藍色);
4.納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識
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