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?中藥保護品種的范圍與等級--藥事管理與法規(guī)考點

2020-06-04 18:09 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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很多考生對于藥事管理與法規(guī)考點:中藥保護品種的范圍與等級了解的還不是很清楚,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下,供有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友參考! 

受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。

1.申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件:

①對特定疾病有特殊療效的;

②相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;

③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

2.申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件:

①符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;

②對特定疾病有顯著療效的;

③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

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