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藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn):中藥保護(hù)品種的范圍及劃分

2020-04-27 18:38 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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很多考生對(duì)于藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn):中藥保護(hù)品種的范圍及劃分了解的還不是很清楚,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下,供有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友參考! 

中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分:

受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年;二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

①對(duì)特定疾病有特殊療效的;

②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;

③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

2.申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

①符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;

②對(duì)特定疾病有顯著療效的;

③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

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