
藥事管理與法規(guī):藥品保質(zhì)期的監(jiān)測與管理
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藥品保質(zhì)期的監(jiān)測與管理:
第八十七條企業(yè)應(yīng)當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
第八十八條藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時,應(yīng)當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
第八十九條對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當采取以下措施:
(一)存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;
(二)懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門;
(三)屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理;
(四)不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄;
(五)對不合格藥品應(yīng)當查明并分析原因,及時采取預(yù)防措施。
第九十條企業(yè)應(yīng)當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
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