
“供臨床使用的蛋白同化制劑和肽類激素進口需報送的資料”是執(zhí)業(yè)藥師考試會涉及的內容,為了幫助考生更好的復習,醫(yī)學教育網整理以下內容,希望對廣大考生有幫助!
供臨床使用的蛋白同化制劑和肽類激素進口需報送的資料:
1.特殊藥品進口申請表;
2.購貨合同或者訂單復印件;
3.生產國家或者地區(qū)藥品管理機構出具的允許該藥品上市銷售的證明文件、公正文書及其中文譯本(標準品、對照品進口可不提供);
4.出口單位如為該藥品的銷售代理公司,還需提供出口單位合法資質的證明文件、公正文書及其中文譯本;
5.國內使用單位合法資質的證明文件、藥品使用數(shù)量的測算依據(jù)以及使用單位出具的合法使用和管理該藥品的保證函;
6.相應科研項目的批準文件或相應主管部門的批準文件;
7.委托其他進口單位代理進口的,還需提供委托代理協(xié)議復印件和代理進口單位的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《進出口企業(yè)資格證書》或《對外貿易經營者備案登記表》、《組織代碼證書》復印件?。
上述各類復印件應當加蓋進口單位公章。
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