
新藥的監(jiān)測期是藥事管理與法規(guī)常考知識點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
[考情分析]本知識點(diǎn)在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現(xiàn),所占分值共1分,該知識點(diǎn)需要重點(diǎn)記憶新藥監(jiān)測期的年限。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內(nèi)容]
新藥的監(jiān)測期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定,自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年。
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