醫(yī)學(xué)倫理學(xué)第六章 醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)學(xué)道德

1．人體實(shí)驗(yàn)的道德原則

(1)有利于維護(hù)和提高人類的健康水平以促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的原則。

(2)知情同意的原則。

(3)維護(hù)受試者利益的原則。

(4)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)原則。

2．受試者的選擇

(1)對受試者的負(fù)擔(dān)和受益要公開分配。

(2)特別關(guān)照參加實(shí)驗(yàn)的弱勢人群的權(quán)益。

3．資料的保密

(1)對研究資料保密。

(2)醫(yī)生與病人之間的保密。

(3)研究者與受試者之間的保密。

4．意外損傷的賠償

(1)因參加實(shí)驗(yàn)而意外損傷者有權(quán)獲得公平的賠償。

(2)死亡者家屬有權(quán)獲得賠償。

(3）可預(yù)見的不良反應(yīng)不在賠償之列。

5．審查程序

(1)研究前必須交倫理委員會(huì)審查。

(2)獲得委員會(huì)批準(zhǔn)后方可開始研究。

【考點(diǎn)縱覽】

1．醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)研究的道德原則的主要依據(jù)是《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》。

2．醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)的基本道德原則有：①為提高人類健康和醫(yī)學(xué)發(fā)展；①知情同意；③維護(hù)受試者利益；④嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)性。

3．在人體實(shí)驗(yàn)中維護(hù)受試者利益的做法是：①先進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；②對可能出現(xiàn)的意外有足夠的估計(jì)和處理辦法；⑧出現(xiàn)問題立即終止；④要有專家參與或指導(dǎo)。

4．受試者選擇要堅(jiān)持公平原則，具體內(nèi)容是負(fù)擔(dān)要公平，利益要公平。特別對弱勢人群更應(yīng)注意此點(diǎn)。

5．醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)一旦出現(xiàn)意外損害，在什么情況下要賠償，什么情況下不賠償？凡要進(jìn)行醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)都要經(jīng)過倫理委員會(huì)審批。