國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

為貫徹落實國務院辦公廳《關于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》和國家衛(wèi)生健康委《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎上，形成了《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》（以下簡稱《目錄》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，供各地在加強合理用藥管理、開展公立醫(yī)院績效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：

一、制定省級和各醫(yī)療機構目錄

各省級衛(wèi)生健康行政部門要會同中醫(yī)藥主管部門在《目錄》基礎上，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布。公布后及時報國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局備案。各級各類醫(yī)療機構在省級目錄基礎上，形成本機構重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。省級和各醫(yī)療機構的目錄應當按照要求以政務公開、院務公開、官方網站公示等形式向社會公布。

二、重點監(jiān)控目錄內藥品的臨床應用

各醫(yī)療機構要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術規(guī)范，明確規(guī)定臨床應用的條件和原則。已有相關用藥指南或指導原則的，要嚴格按照指南或原則執(zhí)行。對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評，加強處方點評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施，保證合理用藥。

三、加強目錄外藥品的處方管理

對未納入目錄的化藥、生物制品，醫(yī)師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應證、疾病診療規(guī)范指南和相應處方權限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對于中藥，中醫(yī)類別醫(yī)師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方；取得省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)學專業(yè)學歷或學位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班（總學時數(shù)不少于850學時）并取得相應證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關規(guī)定跟師學習中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

四、加強藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核

各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機構要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預警制度。重點將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機構及其主要負責人的考核內容，與醫(yī)療機構校驗、評審評價、績效考核相結合，考核結果及時公示。對尚未納入目錄管理的藥品，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強預警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴肅處理。

國家衛(wèi)生健康委將會同國家中醫(yī)藥局對《目錄》進行動態(tài)調整。

第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄

（化藥及生物制品）

（排名不分先后）