附件：2021年醫(yī)療衛(wèi)生國家監(jiān)督抽查計劃

一、監(jiān)督檢查對象

抽查轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)，采供血機構(gòu)，放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。抽取比例見附表。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督。

檢查醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢）管理情況，醫(yī)療衛(wèi)生人員管理情況，藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況，醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況，醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件）管理情況,臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲存，應(yīng)急用血采血）等。

（二）采供血機構(gòu)監(jiān)督。

1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫）、特殊血站（臍帶血造血干細胞庫）。檢查資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應(yīng)情況、醫(yī)療廢物處理情況等。

2.單采血漿站。檢查單采血漿站資質(zhì)情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫(yī)療廢物處理情況等。

（三）放射診療機構(gòu)監(jiān)督。

檢查放射診療機構(gòu)建設(shè)項目管理情況，放射診療場所管理及其防護措施情況，放射診療設(shè)備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況，放射事件預(yù)防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設(shè)情況，核醫(yī)學(xué)診療管理情況，放射性同位素管理情況；放射治療管理情況等。

（四）職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督。

職業(yè)病診斷機構(gòu)、職業(yè)健康檢查機構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的報告是否符合相關(guān)要求，技術(shù)人員是否滿足工作要求，儀器設(shè)備場所是否滿足工作要求，質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求，是否出具虛假證明文件，檔案管理是否符合相關(guān)要求，管理制度是否符合相關(guān)要求，勞動者保護是否符合相關(guān)要求，職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關(guān)要求等。

（五）母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督。

檢查開展母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況，開展人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)和人類精子庫的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；機構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況；機構(gòu)制度建立情況等。

三、結(jié)果報送要求

各地要于2021年11月30日前完成本?。▍^(qū)、市）醫(yī)療衛(wèi)生國家監(jiān)督抽查信息報送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準。