國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知已經(jīng)正式發(fā)布，官方原文如下：

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，中國(guó)疾控中心、監(jiān)督中心：

為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的工作部署和2021年衛(wèi)生健康重點(diǎn)工作有關(guān)要求，我委組織制定了2021年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃（以下簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)劃，可從國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、監(jiān)督抽查內(nèi)容

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理，重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗的接收、儲(chǔ)存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況；

（二）學(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生管理情況；

（三）消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；

（四）采供血機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況，主要包括機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)、藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療技術(shù)、放射診療、母嬰保健和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷等方面情況；

（五）用人單位落實(shí)職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；

（六）開(kāi)展抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬头欠ㄌ砑咏梦镔|(zhì)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，此項(xiàng)內(nèi)容納入2021年全國(guó)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評(píng)；

（七）2020年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實(shí)情況；

（八）鞏固落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號(hào)）工作情況，開(kāi)展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法行為情況。

二、做好組織實(shí)施

（一）各地要根據(jù)計(jì)劃制訂實(shí)施方案，并組織實(shí)施。在制訂本轄區(qū)隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)將國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)全部納入。

（二）各地應(yīng)當(dāng)依托衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)建立執(zhí)法檢查對(duì)象名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，并根據(jù)實(shí)際情況定期進(jìn)行更新。請(qǐng)各省份于2021年4月6日前完成底檔信息的合并工作，完成過(guò)期未關(guān)閉的底檔信息清理工作，補(bǔ)充完善各專(zhuān)業(yè)被監(jiān)督單位建檔工作；完成執(zhí)法檢查人員信息更新工作，其中縣（區(qū)）級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機(jī)構(gòu)人員總數(shù)的70%。

（三）各地要積極利用基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目資金，爭(zhēng)取地方財(cái)政資金支持，加大國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作經(jīng)費(fèi)保障力度。加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力。強(qiáng)化對(duì)下級(jí)的指導(dǎo)督促和檢查，確保國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作順利開(kāi)展。

三、規(guī)范國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)的抽取與下達(dá)

（一）國(guó)家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心根據(jù)計(jì)劃制訂隨機(jī)抽取規(guī)則、方式，于2021年4月在衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對(duì)象名錄庫(kù)中抽取檢查對(duì)象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)中相應(yīng)隨機(jī)匹配執(zhí)法檢查人員。

（二）國(guó)家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)在任務(wù)抽取完成之日起5個(gè)工作日內(nèi)將抽查任務(wù)清單通過(guò)衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)下達(dá)到省級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。省級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)系統(tǒng)管理員接收任務(wù)清單后及時(shí)報(bào)送省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)。

（三）各地原則上不得擅自調(diào)整國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)。在執(zhí)行過(guò)程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的，可由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照國(guó)家衛(wèi)生健康委制定的規(guī)則進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整比例原則上不得超過(guò)抽取人員總數(shù)的15%。各地原則上不得擅自刪除執(zhí)法檢查對(duì)象底檔信息，如因重卡、錄入錯(cuò)誤等確需刪除的，由省級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)統(tǒng)一操作刪除，對(duì)應(yīng)雙隨機(jī)抽查任務(wù)設(shè)置為完結(jié)。執(zhí)法檢查人員調(diào)整、特殊情況刪除任務(wù)等情況及時(shí)報(bào)我委監(jiān)督局備案。

（四）抽查任務(wù)中涉及到的檢測(cè)任務(wù)，原則上應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)承擔(dān)，不具備相應(yīng)檢測(cè)能力的，可由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

四、注重國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查與相關(guān)工作的銜接

（一）各地要做好國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)與地方日常監(jiān)督工作的銜接，將國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作的一部分進(jìn)行統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行隨機(jī)抽查任務(wù)過(guò)程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項(xiàng)，聯(lián)合開(kāi)展抽查。對(duì)同一檢查對(duì)象，要在兼顧各專(zhuān)業(yè)需求的基礎(chǔ)上爭(zhēng)取一次性完成抽查事項(xiàng)，避免對(duì)檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅(jiān)決立案查處，維護(hù)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查的嚴(yán)肅性。

（二）各地要將傳染病防治監(jiān)督抽查工作與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作相結(jié)合，對(duì)抽取的單位應(yīng)當(dāng)采取分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)方式進(jìn)行檢查。各地要及時(shí)將綜合評(píng)價(jià)結(jié)果通報(bào)給本級(jí)業(yè)務(wù)管理部門(mén)，將評(píng)價(jià)結(jié)果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為記分、等級(jí)評(píng)審、校驗(yàn)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)、規(guī)范化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審等工作相銜接。

（三）各地在完成計(jì)劃外，要結(jié)合地方實(shí)際，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，有針對(duì)性地開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護(hù)群眾健康權(quán)益。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機(jī)抽查的，應(yīng)當(dāng)采取雙隨機(jī)方式。要積極推進(jìn)通過(guò)手持執(zhí)法終端、全過(guò)程執(zhí)法記錄設(shè)備等，提高行政執(zhí)法效率、增強(qiáng)執(zhí)法公正性。

五、及時(shí)公開(kāi)和上報(bào)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查結(jié)果

（一）各地應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成后按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，將抽查結(jié)果信息通過(guò)當(dāng)?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會(huì)公開(kāi)。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正、行政處罰、無(wú)法聯(lián)系（檢查時(shí)單位已關(guān)閉等情形）等4類(lèi)。未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正和無(wú)法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。

（二）各地要按照計(jì)劃的要求（見(jiàn)附件1-4），通過(guò)衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。請(qǐng)將抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬统椴楣ぷ骺偨Y(jié)（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單于7月30日前報(bào)送我委監(jiān)督局。

（三）國(guó)家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)各地隨機(jī)抽查工作的指導(dǎo)培訓(xùn)，強(qiáng)化數(shù)據(jù)報(bào)告的質(zhì)量控制，收集、審核和匯總統(tǒng)計(jì)各地上報(bào)的數(shù)據(jù)信息，組織業(yè)務(wù)專(zhuān)家對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行分析，分別于2021年7月15日前和11月30日前向我委監(jiān)督局提交半年情況報(bào)告和全年情況報(bào)告。情況報(bào)告中應(yīng)包含本文監(jiān)督檢查內(nèi)容第（七）項(xiàng)“回頭看”的檢查情況，并寫(xiě)明查處案件數(shù)、罰沒(méi)款金額數(shù)等行政處罰數(shù)據(jù)。

我委將適時(shí)對(duì)各地執(zhí)行情況進(jìn)行調(diào)研，執(zhí)行中如有重要情況和問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)報(bào)告我委監(jiān)督局。

附件：

 1、2021年公共衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

2、 2021年職業(yè)衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

3、2021年傳染病防治和消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

4、 2021年醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)家監(jiān)督抽查計(jì)劃

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2021年3月25日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

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