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國家衛(wèi)健委發(fā)布國家傳染病醫(yī)學中心設置標準

2020-09-27 10:12 醫(yī)學教育網(wǎng)
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國家衛(wèi)健委發(fā)布國家傳染病醫(yī)學中心設置標準,全文如下:

一、基本要求

國家傳染病醫(yī)學中心應當是傳染病學科特色突出的三級甲等綜合醫(yī)院或者三級甲等傳染病專科醫(yī)院,具有全國領先的醫(yī)療、教學、科研、預防、管理水平,有豐富的嚴重復雜傳染病救治經(jīng)驗,在重大疫情防控救治體系建設中處于國內(nèi)引領地位,并具有重要國際影響力。傳染病救治相關診療科目齊全,配套設備設施完善,人才梯隊結(jié)構(gòu)合理,且有相對成熟合理的傳染病中心運行機制。始終堅持公益性,認真貫徹落實醫(yī)改相關工作要求,具備承擔重大傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治的能力和經(jīng)驗。承擔全國傳染病救治有關臨床、教學、科研、公共衛(wèi)生服務等方面的技術指導,引領和推動國家傳染病醫(yī)學發(fā)展。

國家傳染病醫(yī)學中心應當滿足以下基本條件:

(一)傳染病中心形成統(tǒng)籌管理模式,有獨立設置的傳染病院區(qū),規(guī)模滿足功能定位,有完善的組織架構(gòu)和相關專業(yè)固定的醫(yī)務人員,醫(yī)院每年向傳染病中心投入一定的建設發(fā)展經(jīng)費,保障其持續(xù)健康發(fā)展。

(二)傳染病院區(qū)按照“三區(qū)兩通道”設置,傳染病救治床位數(shù)≥醫(yī)院編制床位數(shù)的20%。按照“平戰(zhàn)結(jié)合”原則,在重大疫情救治時能夠利用傳染病院區(qū)或者其他病區(qū)快速擴充傳染病救治床位,迅速提升疫情救治能力。

(三)建立傳染病救治團隊,由核心科室(專業(yè))和支撐科室(專業(yè))的固定人員組成。其中,核心科室(專業(yè))包括傳染病科、重癥醫(yī)學科、呼吸內(nèi)科;支撐科室(專業(yè))包括心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、腎臟病科、血液病科、風濕免疫科、普通外科、胸外科、神經(jīng)外科、精神科、婦產(chǎn)科、兒科、皮膚科、急診醫(yī)學科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、中醫(yī)科、康復科、麻醉科、病理科、輸血科、臨床護理、臨床藥學等。

(四)近3年傳染病患者年均出院人數(shù)≥8000例,其中每年度收治患者中相對權重值(RW)≥2數(shù)量占年出院人數(shù)不低于20%。

(五)近3年年均為傳染病患者開展手術(不含操作)≥3000臺次,其中三/四級手術比例不低于50%。

(六)傳染病科、重癥醫(yī)學科、呼吸內(nèi)科獲得國家臨床重點??平ㄔO項目≥2個,支撐科室(專業(yè))中獲得國家臨床重點??平ㄔO項目≥7個。

二、醫(yī)療服務能力

國家傳染病醫(yī)學中心應當具備常見傳染病、新發(fā)突發(fā)傳染病和重大傳染病的綜合診療能力,掌握疑難危重傳染病救治所涉及的各項關鍵技術。已建立多學科融合的現(xiàn)代傳染病防治體系,整合傳染病防控、疫情監(jiān)測預警、病原體識別與檢測、傳染病診斷、抗病原體治療、多器官功能支持、院感管理能力,協(xié)同內(nèi)科與外科、西醫(yī)與中醫(yī)、醫(yī)療與預防,覆蓋從兒童到老年全生命周期。具備開展多中心臨床研究,并將科研成果向臨床轉(zhuǎn)化的能力,引領我國傳染病醫(yī)學發(fā)展。

(一)科室及平臺設置。

1.傳染病科:

(1)病房。按照“三區(qū)兩通道”設置獨立的傳染病院區(qū),通風、空調(diào)和污水污物處理設施符合傳染病院感防控要求。供氧設施等滿足全部收治呼吸道傳染病患者時氧氣供應。至少設置普通傳染病、呼吸道傳染病、病毒性肝炎、艾滋病、結(jié)核病、中西醫(yī)結(jié)合感染病病區(qū),醫(yī)生床位比≥0.3:1,護士床位比≥0.5:1。

(2)發(fā)熱門診。設置功能布局合理的發(fā)熱門診,配備診室≥6間,隔離床位≥30張,且具有加強床位擴容能力。發(fā)熱門診配備獨立檢驗實驗室、CT檢查室、DR檢查室,對發(fā)熱患者實行嚴格閉環(huán)管理。

(3)??崎T診。應當至少設置傳染病門診、結(jié)核病門診、HIV感染門診、腸道門診、感染門診等。

2.呼吸內(nèi)科:

醫(yī)院應當設置獨立的呼吸內(nèi)科及其病房,普通床位醫(yī)生床位比≥0.3:1,護士床位比≥0.4:1。有隸屬于呼吸內(nèi)科的MICU或RICU,且監(jiān)護床位數(shù)≥20張,并具備相應的硬件設施、技術和人力資源條件;醫(yī)生床位比≥1:1,護士床位比≥2:1。

設置普通呼吸??崎T診和部分呼吸專病/專項門診(例如,慢性阻塞性肺部疾病、呼吸系統(tǒng)感染等)。有獨立的呼吸內(nèi)鏡室或呼吸介入中心、肺功能室。

3.重癥醫(yī)學平臺:

傳染病科設置獨立的重癥監(jiān)護病房,重癥監(jiān)護床位數(shù)占傳染病床位數(shù)≥12%,滿足傳染病特別是呼吸系統(tǒng)傳染病救治要求,可以實現(xiàn)正負壓轉(zhuǎn)換,保證可迅速投入傳染病救治。

醫(yī)院重癥醫(yī)學科配備足夠數(shù)量的呼吸機、監(jiān)護儀、體外膜肺氧合(ECMO)和持續(xù)腎替代治療(CRRT)等設備,配備適量的適合兒童和新生兒使用的呼吸機及其他醫(yī)療設備,在傳染病、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、器官功能支持等領域具有較強救治能力。

4.醫(yī)學檢驗平臺:

傳染病中心應當設置生物安全三級(P3)實驗室,配備分析測試平臺、代謝組學平臺、蛋白組學平臺、細胞生物學技術平臺、免疫學技術平臺與高通量基因測序平臺,具備突發(fā)新發(fā)傳染病病原體識別與檢測能力。配置病毒核酸檢測平臺≥10套,檢驗人員中熟練掌握PCR檢測技術的≥80%,具備新型冠狀病毒等病毒核酸檢測能力5000人份/日,并能夠短期內(nèi)進一步拓展。

5.醫(yī)學影像平臺:

傳染病院區(qū)應當配置專用醫(yī)學影像檢查設備,至少包括1.5T及以上核磁共振(MRI)系統(tǒng)≥2臺,64排及以上計算機斷層掃描(CT)系統(tǒng)≥2臺,數(shù)字減影血管造影(DSA)≥2臺,數(shù)字X線成像系統(tǒng)(DR)≥2臺,彩色多普勒超聲機≥10臺。具備開展各類放射血管介入、超聲介入等資質(zhì),有相應的專業(yè)人才隊伍。

6.院感管理科:

傳染病中心應當明確專門負責醫(yī)院感染管理的部門,建立院感管理與臨床多學科合作機制,持續(xù)加強院感管理質(zhì)量。配備足夠的院感管理專業(yè)人員,院感管理人員與傳染病床位比≥1:50,其中傳染病專業(yè)人員占比不少于25%,且至少有1名院感管理人員具有傳染病專業(yè)正高級技術職稱。

(二)診斷項目。能夠開展常見多發(fā)、疑難危重、新發(fā)突發(fā)和重大傳染病診斷所需檢查檢驗項目,提供病原學、免疫學、分子生物學等檢驗項目,以及病理學、醫(yī)學影像學等檢查項目。

(三)診療能力。具備常見多發(fā)、疑難危重、新發(fā)突發(fā)和重大傳染病及其并發(fā)癥診斷與治療能力,建立多學科協(xié)同診療模式。近3年收治病例覆蓋傳染病疑難與危重病種清單(附表1)90%以上,總體治愈好轉(zhuǎn)率≥90%。具備各甲類、按甲類管理的乙類傳染病規(guī)范診療能力,以及對各類新發(fā)突發(fā)傳染病病原體快速甄別檢測、監(jiān)測預警、診斷治療能力。

(四)核心技術。具備傳染病救治先進理念和技術,能夠開展傳染病病原學診斷、病原學治療、相關手術與介入操作、重要器官功能監(jiān)測與支持,以及康復治療所涉及的各項傳染病救治技術。近3年開展核心技術覆蓋清單(附表2)90%以上。

國家傳染病醫(yī)學中心應當滿足以下項目中的3項:

近3年,年均完成技術項目例次數(shù)達到:

1.有創(chuàng)、無創(chuàng)呼吸支持病例數(shù)≥3000例。

2.持續(xù)腎替代治療(CRRT)病例數(shù)≥500例。

3.體外膜肺氧合(ECMO)病例數(shù)≥50例。

4.完成內(nèi)鏡診療技術應當滿足:呼吸內(nèi)鏡診療次數(shù)≥2000例次,消化內(nèi)鏡診療次數(shù)≥5000例次。

三、教學能力

承擔院校醫(yī)學教育、畢業(yè)后醫(yī)學教育和繼續(xù)醫(yī)學教育,教學能力與硬件設施能滿足教學需求,引領我國傳染病學科人才培養(yǎng)。

(一)教學條件。床位數(shù)量、收治的病種與數(shù)量應當符合院校教育和國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓有關法定標準要求。教學硬件資源應當包括獨立教學區(qū)域(面積≥1000㎡)、供查閱資料的圖書館、教學專用的多媒體教室、臨床技能培訓與考核中心(面積≥1000㎡)、具備相應的虛擬現(xiàn)實教學資源和模擬教學設備。學生(員)臨床輪轉(zhuǎn)科室配有獨立多媒體臨床教學示教室。具有傳染病學碩士、博士研究生學位授予點。

(二)組織管理。建立完備的組織管理體系,醫(yī)院有教學相關委員會或明確教學職能部門,配有專職教學秘書,各項教學工作負責人職責明確。

(三)師資條件。傳染病專業(yè)領域具有高級技術職稱醫(yī)師數(shù)占總醫(yī)師數(shù)比例≥40%,其中,研究生導師數(shù)占總醫(yī)師數(shù)比例≥20%,博士生導師數(shù)占總醫(yī)師數(shù)比例≥10%。每年培養(yǎng)本專業(yè)研究生≥30人,每位住院醫(yī)師??漆t(yī)師規(guī)范化培訓的帶教指導醫(yī)師同時帶教本專業(yè)培訓對象不超過3名。有脫產(chǎn)帶教教師及專職教學管理人員,建立有效的教學薪酬保障制度,能夠充分調(diào)動帶教指導醫(yī)師從事教學工作的主動性、積極性。

(四)教學培訓。應當為國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地,承擔住院醫(yī)師規(guī)范化培訓和考核任務。近3年,住院醫(yī)師規(guī)范化培訓結(jié)業(yè)考核通過率≥95%。承擔傳染病專業(yè)領域國家級繼續(xù)教育項目≥10個/年,開展傳染病規(guī)范化救治培訓班≥10期/年,培訓人次≥1000人次/年。開展傳染病病原體識別與檢測、傳染病診斷、抗病原體治療、器官功能支持治療等進修培訓任務,有規(guī)范的培訓教程,配備相應的培訓設備和器材。近3年,接收進修人員≥100人次/年,進修人員主治醫(yī)師及以上職稱占比≥70%,進修結(jié)業(yè)考試合格率≥95%。

(五)教學成果。教學團隊應當獲得國家級教學成果獎。近3年,主編傳染病國家級規(guī)劃教材≥2部。

四、科研能力

國家傳染病醫(yī)學中心應當具有高水平的科研人才及科研平臺,承擔國家級傳染病相關研究課題。有組織全國多中心、大樣本的臨床研究的經(jīng)驗,具備開展國際多中心臨床研究的能力。在傳染病專業(yè)相關的臨床研究、科研成果、技術轉(zhuǎn)化、科研影響力方面,在全國發(fā)揮引領作用。有建設成為國際水平的傳染病醫(yī)學研究中心的基礎和條件。

(一)科技平臺。

1.傳染病相關平臺標準。至少滿足以下項目中的3項:

(1)國家重點實驗室或國家級研究機構(gòu);

(2)國家臨床重點專科建設項目;

(3)國家重點學科;

(4)國家臨床醫(yī)學研究中心;

(5)國家疑難病癥診治能力提升工程項目。

2.傳染病平臺基礎條件。至少滿足以下項目中的2項:

(1)建設有生物樣本庫;

(2)建設有臨床數(shù)據(jù)中心;

(3)已依法取得藥物臨床試驗機構(gòu)資格或依法備案的藥物臨床試驗機構(gòu)。

(二)科技人才。建立穩(wěn)定的科技人才隊伍,在編人員應當滿足以下標準:

1.學科帶頭人標準。在傳染病學領域至少滿足以下項目中的2項:

(1)中國科學院或中國工程院院士;

(2)國家衛(wèi)生健康突出貢獻中青年專家;

(3)教育部長江學者獎勵計劃特聘教授;

(4)曾任、現(xiàn)任或候任中華醫(yī)學會傳染病學分會、中國醫(yī)師協(xié)會傳染科醫(yī)師分會主委或會長。

2.學科梯隊優(yōu)秀人才。在傳染病學領域至少滿足以下項目中的5項:

(1)國家衛(wèi)生健康突出貢獻中青年專家≥1人;

(2)海外高層次人才引進計劃人選≥1人;

(3)教育部長江學者獎勵計劃特聘教授或講座教授≥1人;

(4)國家杰出青年科學基金項目獲得者≥1人;

(5)國家高層次人才特殊支持計劃(萬人計劃)入選人才≥1人;

(6)“四青”人才(海外高層次青年人才引進計劃、青年長江學者、國家優(yōu)秀青年基金、青年拔尖人才計劃)≥3人;

(7)曾任、現(xiàn)任或候任中華醫(yī)學會傳染病學分會、中國醫(yī)師協(xié)會傳染科醫(yī)師分會主委、副主委、會長、副會長累計≥3人次。

(三)科研項目。開展以病毒性肝炎、艾滋病、結(jié)核病等重大傳染病,以及新發(fā)突發(fā)傳染病和各種感染性疾病相關基礎與臨床研究。近3年,主持重大傳染病防治領域國家級科研項目(國家重點研發(fā)項目、國家科技重大專項、國家科技支撐計劃、國家基金重點項目或重大項目)≥5項;主持新發(fā)突發(fā)傳染病防治領域省部級以上應急重大項目≥5項。

(四)科研資源。至少滿足以下項目中的2項:

1.已建立國內(nèi)重大傳染病防治領域研究隊列≥3個,隊列總規(guī)模≥10萬人;

2.已建立重大傳染病的標準化電子健康信息大數(shù)據(jù)平臺,涉及病種≥3個,涵蓋≥500萬人份傳染病流行病學調(diào)查信息與疾病信息;

3.已建立傳染病生物樣本庫,與臨床信息相關聯(lián)的各類生物樣本總保有量≥100萬份。

(五)科研支持平臺。

具備完善的傳染病科研支持平臺,配備代謝組學、蛋白質(zhì)組學、基因組學、病毒學、細菌學、微生態(tài)學等基礎與轉(zhuǎn)化研究平臺、動物實驗平臺。

所在單位應當已依法取得藥物臨床試驗機構(gòu)資格或依法備案的藥物臨床試驗機構(gòu),具備開展Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗項目的資質(zhì),I期GCP床位≥20張,近3年牽頭開展傳染病防治領域I-IV期臨床試驗項目≥3個。

建有專業(yè)化臨床研究數(shù)據(jù)管理及生物樣本管理團隊,具備完善的數(shù)據(jù)及生物樣本管理規(guī)章制度及信息化管理系統(tǒng)。

(六)協(xié)作研究網(wǎng)絡。牽頭建立覆蓋全國的重大傳染病防治協(xié)同研究網(wǎng)絡,網(wǎng)絡成員單位(以近3年開展合作研究為準)≥50家,覆蓋省(區(qū)、市)超過20個。

(七)科研成果。近5年,在傳染病專業(yè)領域累積獲得以下科研成果:

1.以第一完成單位獲得國家級科技成果獎勵≥2項,省部級科技成果獎勵≥2項;

2.獲得授權國家專利≥10項;

3.有自主創(chuàng)新的預防、診斷、治療和保健適宜技術并在臨床得到應用推廣,且轉(zhuǎn)化為國家層面?zhèn)魅静∠嚓P診療指南或行業(yè)標準≥2項;

4.作為第一或通訊作者單位發(fā)表SCI收錄論文≥200篇,其中影響因子大于10分論文≥15篇,被國際指南或規(guī)范引用的研究論文≥2篇;

5.牽頭指南/共識或行業(yè)標準制訂≥10項,其中牽頭國際傳染病領域指南制訂≥1項。

(八)成果轉(zhuǎn)化。建有科技成果轉(zhuǎn)化平臺,專業(yè)從事轉(zhuǎn)化的工作人員≥5人,轉(zhuǎn)化項目≥10項。

五、承擔公共衛(wèi)生任務及應對重大公共衛(wèi)生事件的能力

(一)推動傳染病防治網(wǎng)絡建設。在全國范圍內(nèi)開展重大傳染病、新發(fā)突發(fā)傳染病防治網(wǎng)絡建設,網(wǎng)絡覆蓋醫(yī)院≥200家,覆蓋≥20個?。▍^(qū)、市)。指導網(wǎng)絡成員單位開展傳染病防治工作,定期進行質(zhì)量控制、專業(yè)培訓、績效評估等,開展傳染病相關信息定期收集、匯總分析和結(jié)果反饋等,發(fā)揮技術輻射帶動作用。依托防治網(wǎng)絡,與部分高等院校、醫(yī)療機構(gòu)開展傳染病領域基礎與臨床研究。在全國范圍內(nèi)推廣傳染病防控、救治適宜技術與模式,引領提升醫(yī)療服務網(wǎng)絡傳染病救治能力。

(二)推動完善傳染病疫情監(jiān)測系統(tǒng)。加強實驗室檢測能力建設,完善實驗室檢測網(wǎng)絡,提升傳染病特別是新發(fā)突發(fā)傳染病檢測能力。依托大型隊列研究、傳染病防治網(wǎng)絡以及發(fā)熱門診、基層機構(gòu)等哨點單位,構(gòu)建傳染病疫情檢測、預警系統(tǒng),對重點、重大傳染病及主要危險因素流行狀況進行動態(tài)監(jiān)測,實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。加強與疾病控制、檢驗檢疫等部門協(xié)作,建立醫(yī)療機構(gòu)與公共衛(wèi)生機構(gòu)協(xié)同監(jiān)測機制。

(三)組建重大疫情應急醫(yī)療隊。完善重大疫情等應對預案體系,依托傳染病、呼吸、重癥醫(yī)學等專業(yè)組建重大疫情應急醫(yī)療隊,覆蓋醫(yī)療救治、實驗室檢測、流行病學調(diào)查等領域,配備移動P3實驗室、移動CT、移動ICU等應急救治設備設施。受國家委派整建制開展重大傳染病疫情救治工作。通過遠程會診等方式,指導收治醫(yī)療機構(gòu)治療新發(fā)、烈性傳染病人。

(四)完善應急物資儲備機制。建立應對重大傳染病疫情防控與醫(yī)療救治相適應的醫(yī)用防護與救治物資、設備、藥品儲備、調(diào)配等動態(tài)機制,重點儲備醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、正壓面罩等醫(yī)用防護物資,各類搶救必須的影像、檢驗和生命支持設備。按照“平戰(zhàn)結(jié)合”原則,應急狀態(tài)下至少能夠滿足重大傳染病千人級救治一周以上需要。

(五)開展傳染病相關健康宣教。開展全國傳染病防控與救治相關健康教育、健康咨詢指導等工作。通過多種途徑開展面向公眾及患者的常見或重大傳染病預防、醫(yī)療保健等科普教育,提升公眾對傳染病自我保護意識與能力。

六、落實醫(yī)改相關任務和履行社會公益情況

(一)推進分級診療制度建設。建立分級診療相關制度體系,牽頭成立覆蓋全國的傳染病領域醫(yī)療聯(lián)合體(包括??坡?lián)盟和遠程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)),推動疑難病例遠程會診、雙向轉(zhuǎn)診和醫(yī)療質(zhì)控工作,定期開展對醫(yī)聯(lián)體成員單位技術培訓與指導。??漆t(yī)聯(lián)體覆蓋醫(yī)療機構(gòu)≥100家,不少于10個省(區(qū)、市)。積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”,開展傳染病相關遠程會診、遠程查房、遠程影像診斷、遠程心電診斷、遠程醫(yī)學教育,遠程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)覆蓋醫(yī)療機構(gòu)≥100家,不少于15個省(區(qū)、市),每年提供遠程醫(yī)療服務≥1000例。

(二)加強醫(yī)院精細化管理。建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,承擔省級以上傳染病專業(yè)質(zhì)量管理與控制中心工作。使用信息化手段開展部分傳染病單病種質(zhì)量管理、臨床路徑管理,臨床路徑病種數(shù)量≥20種。積極參與重大傳染病、新發(fā)突發(fā)傳染病診療規(guī)范的撰寫工作。不斷完善傳染病報卡、醫(yī)院感染控制、發(fā)熱門診與實驗室管理等重點環(huán)節(jié)標準操作流程(SOP)。

(三)加強醫(yī)療信息化建設。信息化建設要符合《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范》的要求,信息化功能要具備《醫(yī)院信息平臺應用功能指引》的要求,信息技術要符合《醫(yī)院信息化建設應用技術指引(2017版)》的要求,數(shù)據(jù)上報要符合國家和行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關要求。積極推進醫(yī)院電子病歷和信息平臺建設,實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)整合,與區(qū)域全民健康信息平臺開發(fā)對接,實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源安全共享。醫(yī)院電子病歷建設達到國家衛(wèi)生健康委員會“電子病歷應用等級測評”四級要求;信息平臺建設達到“醫(yī)院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評”四級要求;醫(yī)院核心業(yè)務系統(tǒng)達到“國家信息安全等級保護制度”三級要求,使用國產(chǎn)密碼對核心數(shù)據(jù)進行加密保護。能為國家中心的臨床、科研、教學和管理業(yè)務提供信息支撐。

(四)履行社會公益項目。積極參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急醫(yī)學救援,組織開展義診、健康扶貧、疑難重癥患者會診等活動,根據(jù)衛(wèi)生健康行政管理部門要求開展對口支援工作。幫助提升基層傳染病防治能力。

(五)深入推進公立醫(yī)院改革。切實落實醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)主體責任,建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,落實黨委領導下的院長負責制,制定并執(zhí)行醫(yī)院章程,完善醫(yī)院管理制度,提高醫(yī)院規(guī)范化、精細化、科學化管理水平。深化人事薪酬制度改革,落實“兩個允許”,保障人員合理收入待遇。

(六)加強公立醫(yī)院績效管理。醫(yī)院積極參加三級公立醫(yī)院績效考核,且在申報醫(yī)學中心的上一年度三級公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測指標排名位于相應類別醫(yī)院前5%。

附表:

1.傳染病疑難與危重病種清單

2.傳染病專業(yè)核心技術清單

附件下載: 國家傳染病醫(yī)學中心設置標準

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