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《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)》解讀

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為進(jìn)一步做好新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療工作,提高治愈率,國(guó)家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局組織專(zhuān)家在總結(jié)、分析前期治療工作的基礎(chǔ)上,對(duì)治療方案進(jìn)行修訂,形成了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)》。按照安全有效的原則,主要修訂以下內(nèi)容:  

一是捐獻(xiàn)血漿者招募部分。根據(jù)康復(fù)者血漿產(chǎn)生具有中和作用抗體的時(shí)間,增加“距首發(fā)癥狀時(shí)間不少于3周”的內(nèi)容。捐獻(xiàn)血漿的康復(fù)者應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下條件:距首發(fā)癥狀時(shí)間不少于3周;符合最新版新冠肺炎診療方案中解除隔離和出院標(biāo)準(zhǔn);年齡應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)18歲,原則上不超過(guò)55歲;男性體重不低于50公斤、女性不低于45公斤;無(wú)經(jīng)血傳播疾病史;經(jīng)臨床醫(yī)師綜合患者治療等有關(guān)情況評(píng)估可以捐獻(xiàn)血漿者。  

二是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)部分。在特殊檢測(cè)部分,明確了應(yīng)當(dāng)進(jìn)行抗體檢測(cè),有條件的開(kāi)展病毒中和試驗(yàn)確定抗體效價(jià)。要求,新冠病毒血清/血漿IgG抗體定性檢測(cè)呈反應(yīng)性且160倍稀釋后按照試劑說(shuō)明書(shū)要求檢測(cè)仍為陽(yáng)性反應(yīng);或新冠病毒血清/血漿總抗體定性檢測(cè)呈反應(yīng)性且320倍稀釋后按照試劑說(shuō)明書(shū)要求檢測(cè)仍為陽(yáng)性反應(yīng)。有條件的實(shí)驗(yàn)室可以開(kāi)展病毒中和試驗(yàn)確定抗體效價(jià)。捐獻(xiàn)血漿者有妊娠史或輸血史的,建議篩查HNA及HLA抗體。  

此外,人體感染病毒后產(chǎn)生的IgM抗體,在急性感染期達(dá)到峰值后逐步下降,通常會(huì)持續(xù)存在8-12周或更長(zhǎng)時(shí)間??祻?fù)者血漿中具有治療價(jià)值的是IgG抗體,而IgM抗體存在并不影響治療效果,因此在特殊檢測(cè)中不再要求進(jìn)行IgM抗體的檢測(cè)。  

三是臨床應(yīng)用指南部分。圍繞康復(fù)者血漿中和病毒的治療目的,細(xì)化了臨床使用的適應(yīng)證、禁忌癥和不宜使用的情況??祻?fù)者血漿主要用于病情進(jìn)展較快、重癥、危重癥新冠肺炎患者。原則上病程不超過(guò)3周;新冠病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性或臨床專(zhuān)家判定患者存在病毒血癥,在病情急性進(jìn)展期應(yīng)當(dāng)盡早使用。不宜使用的情形包括:危重癥終末期,多器官功能衰竭無(wú)法逆轉(zhuǎn)的;非中和新冠病毒目的的治療;臨床醫(yī)生綜合評(píng)估認(rèn)為存在其他不宜輸注情形的。  

相關(guān)鏈接:關(guān)于印發(fā)新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)的通知

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