長期毒性試驗(yàn)的總原則：

長期毒性試驗(yàn)總的原則是二種動(dòng)物、三個(gè)劑量即應(yīng)至少在兩種動(dòng)物體上進(jìn)行兼顧雌雄性別。劑量至少分為高、中、低三個(gè)檔次，高劑量組應(yīng)能充分反映藥物的毒性而低劑量組不出現(xiàn)毒性反應(yīng)。同時(shí)設(shè)一溶劑或賦型劑對(duì)照組或已知藥物毒性對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)是年輕健康、來源清楚的最為理想的是選用與人類代謝相似、對(duì)藥物敏感的動(dòng)物。

在數(shù)量上應(yīng)能滿足試驗(yàn)終止后統(tǒng)計(jì)學(xué)處理的要求并備有部分動(dòng)物供停藥后觀察其毒性反應(yīng)的可逆性。給藥途徑應(yīng)與臨床擬用途徑相一致。觀察指標(biāo)應(yīng)能反應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物功能及結(jié)構(gòu)的完整性是否受到損害醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理。對(duì)于一般毒性癥狀應(yīng)定期細(xì)致地進(jìn)行觀察必要時(shí)進(jìn)行中期血液生化檢查但中期檢查不順利考試于頻繁以免影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的正?；顒?dòng)規(guī)律。