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藥品監(jiān)督管理技術支撐機構

2016-12-28 18:49 醫(yī)學教育網
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藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是2017執(zhí)業(yè)藥師考試的大綱知識點,醫(yī)學教育網編輯為大家整理了藥品監(jiān)督管理技術支撐機構,希望對大家的執(zhí)業(yè)藥師考試復習有幫助。

藥品監(jiān)督管理技術支撐機構

職責

中國食藥檢定研究院 各種檢測、技術監(jiān)督、研究和指導工作 生物制品批簽發(fā)工作 對藥械國家標準物質的研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作
國家藥典委員會 組織制定和修訂國家藥品標準、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求與質量 標準,以及與其相關的管理制度、政策
藥品審批中心 負責對注冊申請的藥品進行技術審評
食藥審核查驗中心 制定、修訂GLPGCP、GMPGAP及與其相關的工作 對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和抽查
藥品評價中心(不良反應監(jiān)測中心) 參與擬定、調整基藥目錄的相關工作 承擔擬定、調整OTC目錄工作 加掛不良反應監(jiān)測中心的牌子
國家中藥品種保護審批委員會(健康食品審批中心) 是一套機構兩個牌子(即中藥品種保護審批委員會和保健食品審批中心) 協(xié)助國家局制定保健食品檢驗機構工作規(guī)范并進行檢查

以上是醫(yī)學教育網編輯為大家整理的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構考試內容。

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【免費直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

直播時間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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