距離2019年考試越來越近了，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理了“藥品說明書內(nèi)容、使用有關(guān)規(guī)定”的內(nèi)容，希望可以幫助考生順利備考。

（一）藥品說明書的內(nèi)容

1.藥品說明書應(yīng)當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。

2.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成份或者初方中的全部中藥藥味。?

3.注射劑和非處方藥還應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱。

（二）使用專用詞匯表述的內(nèi)容

藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當符合國家標準的規(guī)定。

（三）不良反應(yīng)信息的注明

藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當予以說明。

（四）修改說明書的有關(guān)規(guī)定

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應(yīng)當及時提出申請。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。

藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)小編針對“藥品說明書內(nèi)容、使用有關(guān)規(guī)定”整理的內(nèi)容，希望大家在備考的過程中能夠認真復習。