不良反應報告和監(jiān)測：

1. 進口新藥監(jiān)測5年報所有，每年報一次；進口新藥監(jiān)測5年滿報重新，每年報一次。

2. 職責：國局查生經(jīng)報國情，全國突群發(fā)嚴重處；省局省監(jiān)中管轄內(nèi)； 國中管國報建信網(wǎng)，傳教出版研究交流；衛(wèi)生管醫(yī)院聯(lián)藥監(jiān)。

3. 生經(jīng)企業(yè)報不良反應，新和嚴重十五日內(nèi)報醫(yī)學教育|網(wǎng)編輯整理，群體死亡立即報，其他3日內(nèi)報。

4. 嚴重不良反應：死亡三致危及生命，顯著永久損傷住院延長。