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藥品標準的制定與修訂程序

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藥品標準的制定與修訂程序:

藥品標準的制定、修訂是一項非常重要的工作,好的質(zhì)量標準應(yīng)能夠反映和控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平。

我國政府十分重視藥品標準的制定和修訂工作。國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)置有藥典委員會,各省級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置藥品標準辦公室,負責(zé)藥品標準的制定和修 訂工作。黨的十一屆三中全會以后,我國藥品標準工作進入了法制化的新階段。根據(jù)國家標準化法的規(guī)定,國家藥典每五年需修訂一次。從1980年起,每五年修 訂和制定的新版本《中國藥典》、部頒標準等陸續(xù)出版醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理。2000年1月,已出版了《中國藥典》2000年版。

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