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麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營:定點經(jīng)營資格審批

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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營——定點經(jīng)營資格審批

1、跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(全國性批發(fā)企業(yè)):國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域),并予以公布。

2、本省級區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(區(qū)域性批發(fā)企業(yè)):所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)(應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域),并予以公布。

3、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),僅取得第二類精神藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè),只能從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

4、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開展此項業(yè)務(wù),企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍必須有此項目;如許可經(jīng)營范圍沒有此項目的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍,企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注(第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑)。

5、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

6、各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)(含相應(yīng)門店)的名單在網(wǎng)上公布。

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主講老師:劉 楝老師

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