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假|(zhì)劣藥認(rèn)定及論處情形--藥事管理與法規(guī)??贾R(shí)點(diǎn)

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假|(zhì)劣藥認(rèn)定及論處情形是藥事管理與法規(guī)??贾R(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:

(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

假藥論處的六種情形【該批未批、該檢未檢,該批文未批文,夸大適應(yīng)癥,污染變質(zhì),禁止使用】:

(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

(3)變質(zhì)的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

確認(rèn)劣藥【含量不符】:藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。

劣藥論處六種情形【無期改期過期,無批號(hào)、改批號(hào),擅添物料,未批內(nèi)包材,不符藥標(biāo)準(zhǔn)】:

(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

以上是小編為大家整理的假|(zhì)劣藥認(rèn)定及論處情形的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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主講老師:劉 楝老師

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