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疫苗流通是藥事管理的重要知識(shí)點(diǎn),為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)內(nèi)容:
1、從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的條件:
藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)。藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;
(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
2、從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的審批主體和許可:
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)。
取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)對其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合規(guī)定要求。
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