藥品監(jiān)督管理部門是對藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的部門。生活中經(jīng)常發(fā)生商家為貪圖利益,降低成本,制作假藥的行為,藥品監(jiān)督管理部門就是對該行為進(jìn)行監(jiān)管。那么藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)是什么?在此小編為大家做以下匯總,可以作為參考:
1、制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
3、制訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
4、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品審批工作。
5、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,擬定國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施,組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰,參與制訂國家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度,組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。
7、負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施,擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織制訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
8、監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
9、組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
10、指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
11、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
12、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。
13、承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。
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