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鹽酸腎上腺素注射液的分析鑒別|檢查

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鹽酸腎上腺素注射液的分析鑒別|檢查:

(一)鑒別

《中國藥典》采用三氯化鐵反應(yīng)進(jìn)行鑒別。鑒別的方法為:取本品2ml,加三氯化鐵試液l滴,即顯翠綠色;再加氨試液l滴,即變?yōu)樽仙詈笞兂勺霞t色。

(二)檢查

本品為注射劑,應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。此外還需檢查pH值。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理《中國藥典》規(guī)定,照“pH值測定法”測定,pH值應(yīng)為2.5~5.0.

(三)含量測定

《中國藥典》采用高效液相色譜法測定本品的含量。高效液相色譜法分離效能高,可以使藥物和合成的中間體、降解產(chǎn)物等有關(guān)物質(zhì)分離,從而避免其干擾。測定方法如下:

色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.14%庚烷磺酸鈉溶液一甲醇(65:35,用磷酸調(diào)節(jié)pH值為3.0±0.1)為流動相;檢測波長為280hm.理論板數(shù)按腎上腺素峰計算不低于3000.

測定法:精密量取本品適量(約相當(dāng)于腎上腺素3mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取腎上腺素對照品適量,精密稱定,加醋酸溶液(1→25)制成每lml中含0.12mg的溶液,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。

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