丙磺舒分析的雜質(zhì)檢查：

丙磺舒除“氯化物”、“硫酸鹽”、“干燥失重”、“熾灼殘?jiān)?rdquo;及“重金屬”等一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目外，還有以下雜質(zhì)檢查項(xiàng)目：

1.酸度本項(xiàng)目主要檢查制備工藝中未反應(yīng)完的鹽酸。使用水作溶劑，藥物不溶解，不干擾檢查。采用酸堿滴定法檢查酸度。方法如下：

取本品2.0g，加新沸過的冷水l00ml，置水浴上加熱5分鐘，時(shí)時(shí)振搖，放冷，濾過；取濾液50ml，加酚酞指示液數(shù)滴，醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理用氫氧化鈉滴定液（0.1 mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.25ml.

2.有關(guān)物質(zhì)采用高效液相色譜法，用自身稀釋對(duì)照法檢查。方法如下：

取本品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每l ml中含60μg的溶液，作為供試品溶液；精密量取lml，置l00ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的5倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。